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25国基本药物 目录循证评价 王 莉 周帮曼 ·宋佳佳z 彭 静2 袁 强 许晓波z 李幼平 1．四川大学华西医院中国循证医学中心 (成都 610041)；2．四川大学华西临床医学院 (成都 610041) 摘要 目的 系统比较25国已有国家基本药物 目录 (EML)，为我国制定EML和建立配套保障制度提供决策参 考。方法 检索各国卫生部和药品监督管理机构的官方网站，系统收集正式颁布的EML。两名评价员独立筛选文献、 提取资料。通过描述性分析比较各国EML的制定时间、更新周期、遴选委员会组成、遴选标准、药品类别划分标准、 品种数、药品信息和配套标准治疗指南的情况。结果 截至2009年 5月，共检索纳入25国36个版次的国家EML， 其中英文34个、中文2个 25国从 1982～2009年开始出版国家EML，更新周期 4个月 ～8年。参与制定 EML的 部门包括：中央政府、卫生或药品监督管理、公共卫生、基本药物 、教育培训等部门。药物遴选委员会包括：临床医学、 卫生行政管理、药学(药理学)、高等医学教育、经济学、统计和流行病学、国际组织专家(WHO或UNICEF)、财政、病 人代表、制药业等领域的专家。各国普遍依据WHO对基本药物的定义和遴选标准，结合本国国情制定了基于药品 安全、有效和经济性的科学证据 、兼顾疾病负担和药品合理使用及生产供应等方面的遴选标准。EML纳入药品数在 103～2033种，中位数为447种：最多为中国，2033种，其中西药 773种、中药 1260种；最少的是索马里 103种。药 品分类借鉴WHO解剖 一治疗 一化学代码 (ATC法)，药品信息包括通用名、剂量、剂型和给药途径 各国按医疗机构 级别、医生的执业职称及执业范围分级配置和使用EML。配套的标准治疗指南或处方集覆盖73～163种疾病，主 要包括疾病的诊断、治疗方法的选择、合理用药、禁忌症和药品不良反应等内容。结论 由于各国经济 、文化 、疾病 负担和医疗卫生服务发展水平不同，各国基本药物 目录差异较大。在基本药物遴选与使用、标准治疗指南制定 、配 套制度等方面，澳大利亚、南非等国都有较好的经验值得借鉴。建议建立我国基本药物决策管理体系，制定覆盖我 国主要疾病负担，针对常见病、多发疾病的基层医疗机构基本药物 目录。 关键词 基本药物 目录；合理用药 ；药物遴选标准；标准治疗指南；循证评价 Evidence．．BasedEvaluationofNationalEssentialMedicineListsniTwenty．．fiveCountries WangLi’，ZHOUBang-rnin’，SONGJia-jia，PENGJin，YUANQiang’，XUXiao-bo，klYou-ping’I 1．ChineseEvidence—basedMedicineCentre,WestChinaHospital,SichuanUniversity,Chengdu610041，China； 2．WestChinaMedicalSchool,SichuanUniversity,Chengdu610041，China Abstract Objective Toprovidetheevidenceontheselectionandrelatedpoliciesofessentialmedicinefor policy—makersthroughsystematicreviewoftheNationalEssentialMedicineList(NEML)aroundtheworld．Method We systematicallysearchedtheofficialwebsitesofthehealthauthorities，likethedepartmentsofhealthandpharmaceutical administrations．WeselectedthepublishedNEML．Tworeviewersindependentlyselectedliteratureandextracteddata． W eanalyzedthetimeofNEMLpublishedandupdated，NEMLcommittees，selectioncriteria，medicinecategory，number ofmedicines，andmedicineinformationinNEMLandstandardtreatmentguidelines(STGs)aswel1．ResultsThirty—six NEMLsfrom 25countrieswereincl