复治涂阳肺结核继续期治疗方案的循证评价.PDFVIP

复治涂阳肺结核继续期治疗方案的循证评价 杨晓妍 毛 秀 孙 鑫 段荫乔 李幼平* 关键词 摘  要 复治涂阳肺结核 固定剂量联用（FDC ） 利福平 目的 循证评价复治涂阳肺结核继续期治疗方案，为WHO 基本药物目录 异烟肼 （WHO EML ）调整及国家指南更新提供依据。方法 计算机检索官方网 乙胺丁醇 站和CBMdisc （1978 ～2006 ），Cochrane 图书馆（2006年第4期），DARE 作者单位 （1994 ～2006 ），MEDLINE （1950 ～2006 ），EMBASE （1974~2006 ）， 四川大学华西医院中国循证医学中心 BIOSIS Previews （1997~2006 ）等数据库，同时手检相关杂志和参考文献。按 （成都 610041 ） 照纳入、排除标准严格选择文献。对纳入文献分类分级，循证分析。结果 共 第一作者简介 纳入28篇RCT ，4篇CCT ，11篇叙述性研究和5篇WHO/ 国家指南。WHO及高 杨晓妍，女，中国循证医学中心在读 结核负担国家结核防治指南中Ⅱ类结核治疗继续期均使用利福平、异烟肼和 博士，以循证决策为主要研究方向。 Email: yangxy2002@126.com 乙胺丁醇，但疗程、剂量有差异。此外，此3药也较多用于其它类型结核。 * 通讯作者，Email: yzmylab@ 结论 建议将利福平（R ）、异烟肼（H ）和乙胺丁醇（E ）固定剂量联用 论 （FDC-RHE ）纳入WHO EML2007用于复治涂阳肺结核的治疗；HRE剂量比 著 例建议为1 ∶1 ∶2 ，剂量为H 150 mg ， R 150 mg ，E 300 mg 。最佳剂量尚须根 · 据更多高质量临床研究以指导调整。有必要开展对WHO及高结核负担国家结 核防治指南有效性、安全性、经济性和适用性的临床研究，并对其进行系统评 二 价，以考察结核用药方案效果，指导指南更新和资源合理配置，提高治疗绩 次 效。有必要加强替代/备选药物研究，开发有效、安全、经济、适用的抗结核 研 药物及药物组合用于耐药结核的防治。 究 中国循证医学杂志, 2007, 7(3): 211~221. 目前结核已成为全世界成人和儿童的首位死 者，将固定剂量联用（FDC ）作为参照物用于生物 因。据WHO估计，全球每年约产生46万耐多药结 等效性研究，对照为不同厂家提供的具有相同药物 核（multi drug-resistant tuberculosis, MDR-TB ）病 和剂量的FDC ，结局指标是药物动力学参数，结论 例，其中一半是复治病人。合理使用抗痨药物治疗 是固定剂量联用(FDC)可以作为生物等效性研究的 复治结核病人对防止治疗失败及减少耐多药结核病 参照物(re