注射用阿莫西林钠克拉维酸钾.docVIP

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾?成份 本品为复方制剂，其组分为：阿莫西林钠和克拉维酸钾。每1.2g本品含阿莫西林1.0g，克拉维酸0.2g。阿莫西林钠化学名为：(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠。阿莫西林钠化学结构式： 分子式为：C16H18N3NaO5S分子量为：387.4克拉维酸钾化学名称：（Z）- (2S，5R)-3-(2-羟亚乙基)－7－氧代－4－氧杂－1－氮杂双环[3.2.0] 庚烷－2－羧酸钾。克拉维酸钾化学结构式： 分子式为：C8H8KNO5分子量为：237.25 2性状 本品为白色或类白色粉末。 3适应症 1．上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎。2．下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染。3．泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染。4．皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝织炎、伤口感染、腹内脓毒病等。5．其它感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染。 4规格 1.2g(含阿莫西林1.0g与克拉维酸0.2g) 5用法用量 治疗感染用量成人和12岁以上儿童常用剂量：每8小时一次，每次1.2g；严重感染者：可增加至每6小时一次，每次1.2g。3个月-12岁儿童常用剂量：每8小时一次，每次每公斤体重30mg*;严重感染者：可增加至每6小时一次，每次每公斤体重30mg。0-3个月儿童围产期的早产儿及足月新生儿，每12小时给药一次，每次每公斤体重30mg；随后增加至每8小时一次，每次每公斤体重30mg。*每300mg本品含阿莫西林25mg和克拉维酸5mg。成人预防手术感染用量通常于诱导麻醉时静脉给予本品1.2克。对于有高感染危险性的手术，如结肠手术患者，可在24小时内给予3-4次本品，每次1.2克，可于0、8、16、24小时给药。如果手术中感染的危险性增加，可继续按此方案给药数日。如果术中有明显的感染迹象，术后需继续静脉注射本品或口服给予阿莫西林克拉维酸钾片一个疗程。肾功能不全患者的用量成人：轻度损害（肌酐清除率＞30ml/min）:用量不变中度损害（肌酐清除率10-30ml/min）:开始给予本品1.2g，然后每12小时给予本品600mg重度损害（肌酐清除率＜10ml/min）:开始给予本品1.2g，以后每24小时给予本品600mg。采用透析法降低血中本品浓度，并在透析中或透析后补充给予本品600mg。儿童：按同法进行减量处置。肝功能不全患者用量：谨慎用药，定期监测肝功。每1.2克本品约含有 1.0mmo钾和 3.1mmol钠。使用方法：本品应采取静脉注射或静脉点滴给药，不适用于肌肉注射给药。静脉注射本品注射液的稳定性与其浓度有关。 配制好的本品注射液应在20分钟内使用，于3-4分钟内缓慢注射。本品也可直接或经静脉导管注入静脉。静脉点滴本品注射剂可用注射用水(BP)或生理盐水(0.9% w/v)配制，然后，不要拖延*，将本品注射液稀释到50ml-100ml的点滴液中(如：用小袋或刻度试管)。配制好的输注液应在4小时内，用30-40分钟的时间完成滴注。此外，还可用其他的注射用溶液配制本品注射液，参见“药学特性”。*溶液在配制好后应立即加至点滴全量。剩余药液应弃掉。治疗可从非肠道给药开始，然后继续用口服制剂治疗。未经重新检查，本品治疗期不可超过14天。【药学特性】配伍禁忌：本品注射液不应与血液制品及其它蛋白液(如：蛋白水解液或脂质乳液)相混合。此外，若本品与氨基糖苷类药物一起使用，两种药物不可在同一注射器或滴注容器中混合，以防氨基糖苷药物失活。稳定性与可相容性：本品注射液可与下列静脉注射液一起使用。用下述注射用溶液将本品配制成适宜浓度的注射液，并于5℃或室温(25℃)下贮藏，该配制好的注射液应在下表所示时间内完成点滴。静脉输注液 在25℃时的稳定时间注射用水B.P. 4小时0.9%(W/V)氯化钠静脉输注液B.P. 4小时乳酸钠静脉输注液B.P.(1/6M) 4小时复合氯化钠静脉输注液B.P.(林格注射液) 4小时复合乳酸钠静脉输注液B.P.（林格-乳酸液） 4小时氯化钾和氯化钠静脉输注液B.P. 4小时配制好的注射液不要冷冻。本品在含有葡萄糖、葡聚糖或碳酸氢盐的点滴液中较不稳定，所以配制好的本品注射液不应加入此类注射用溶液中，但可以在3-4分钟内注入滴注管中。将配制好的注射液加到预冷的滴注液袋中，在5℃条件下，可稳定贮藏8小时。当注射液的温度达到室温时应立即用掉。静脉输注液 5℃条件下的稳定时间