中国医药行业法律制度及现状.pptVIP

新法律法规与标准 药品召回 ?? 《药品召回管理办法》：中国第一部全国性的药品召回法规 药品生产企业须对其销售的药品的质量和安全性负责 药品生产企业应当主动召回存在安全隐患的药品 药品监督管理部门在必要时责令召回 《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》于2008年3月发布。 ? 积极的反腐败措施 原国家药品监督管理局局长郑晓萸于2007年10月7日被执行死刑? 对于郑晓萸在任期间颁发的170,000张药品生产许可证进行重新审核 从2007年3月起，食品药品监管工作人员不得持有医药企业股份 中国卫生部颁布新法规禁止医生受贿或收取回扣 知识产权保护与执行 现有知识产权保护和执行法规 1993年开始药品被纳入专利保护的范围 中国不承认国际专利 -- 中国遵照首次申请原则（商标和专利）； 美国遵照首次使用（商标）原则或首次发明（专利）原则 知识产权保护与执行 现有知识产权保护和执行法规 发明专利的保护期 外观设计和实用新型保护期 诉前责令停止和财产保全 侵犯专利权的赔偿数额 假冒他人专利可判有期徒刑 知识产权保护与执行 新趋势 ? 2007年3月《中国知识产权保护行动计划》 ? 2008年3月《2008知识产权保护行动计划》 修订、制定24个涉及商标、版权、专利以及对外贸易和海关知识产权保护的法律、法规、规章和管理办法，起草制定5个司法解释