QMS内审员培训教材.ppt

目录 （一） ISO 9000族标准的构成 ISO 9000族 （二） 八项质量管理原则 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系 （三） GB/T19001-2000 IDT ISO 9001：2000 标准讲解 二 质量管理体系审核概述 二 质量管理体系概述 二 质量管理体系审核概述 二 质量管理体系审核概述 二 质量管理体系审核概述 二 质量管理体系审核概述 二 质量管理体系审核概述 二 质量体系审核概述 三 内部质量管理体系审核 三 内部质量管理体系审核 策划时机（1）早期目标（2）体系变更（3）问题区域（4） 体系改进 三 内部质量管理体系审核 三 内部质量管理体系审核 三 内部质量管理体系审核 三 内部质量管理体系审核 三 内部质量管理体系审核 三 内部质量管理体系审核 三 内部质量管理体系审核 三 内部质量管理体系审核 三 内部质量管理体系审核 三 内部质量管理体系审核 审核的手段： 1、提问与交谈。 ２、查阅文件与记录 ３、现场观察 三 内部质量管理体系审核 三 内部质量管理体系审核 三 内部质量管理体系审核 检查表案例与练习（附件2） 三 内部质量管理体系审核 三 内部质量管理体系审核 三 内部质量管理体系审核 三 内部质量管理体系审核 审核准则：审核用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求 审核证据：关于事实的可验证的信息、记录或陈述。 审核发现：将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果 审核结论：审核关于审核主题事项的专业判断或意见，它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。 内部质量管理体系审核 三 内部质量管理体系审核 三 内部质量管理体系审核 三 内部质量管理体系审核 三 内部质量管理体系审核 三 内部质量管理体系审核 三 内部质量管理体系审核 判标案例 （附件4） 三 内部质量管理体系审核 三 内部质量管理体系审核 三 内部质量管理体系审核 三 内部质量管理体系审核 四 附录 附录1: 审核计划 三 内部质量管理体系审核 E 通知受审核部门并约定审核时间 1）提前3-5天通知受审部门。 2）确定陪同人员。 3）其它事项。 （三）内部质量体系审核 ---实施程序 首次会议 现场审核 确定不合格及不合格报告 汇总分析审核结果 末次会议 编写审核报告 首次会议 1）向受审方的最高管理者介绍审核组成员。 2）重申审核的范围和目的。 3）介绍审核的方法和程序。 4）在审核组和受审核方之间建立正式联系。 5）确认审核组所需要的资源和设施已齐备。 6）确认末次会议的时间和地点。 基本概念 三 内部质量管理体系审核 如何判别客观证据： 1）存在的客观事实可以成为客观证据，而主观分析、 推断、臆测要发生的事不能成为客观证据。 2）质量活动的负责人的谈话可以成为客观证据，传闻、 其他人的谈话不能成为客观证据；面谈的信息应通过实际观察、测量和记录等其他渠道予以验证。 3）现行有效的文件规定和记录可成为当前发生的质量 活动的的客观证据。 练习 现场审核 注意的问题： 1）审核组长应控制审核的全过程。 2）要相信样本。 3）选择样本要有代表性，应由审核员随机抽样。 4）要依靠检查表，若偏离检查表，应小心谨慎。 5）要从问题的各种表现形式去寻找客观证据。 6）当发现不合格时，要调查研究到必要的深度。 7）与被审方负责人共同确认事实。 8）始终保持客观、公正和有礼貌。 审核员应控制审核过程，注意以下事项： 1、被转移项目，被引导或误导，作假定或推测 ２、好争辩，不欢迎任何意见。 ３、一问三不知，陷入困境 ４、对审核员高谈阔论，想给审核员上课 ５、预先准备好样本 ６、同时问２个以上问题 7、胆怯的被审核者 8、被审核者不在 9、被审核方频繁接电话或离开 较好的工作习惯： 1、做好准备 ２、守时 ３、坚持被问者要自己回答问题 ４、少说话 ５、避免误解 ６、问题要清晰 ７、有礼镇定 不合格项的确定和不合格报告的编写 不合格的定义： 没有满足某个规定的要求。 “规定的要求”来自： 有关的法律、法规、质量管理标准、质量手册、质 量计划、合同、程序文件和工作文件等必须遵循的文件。 不合格项的分类 1）严重不合格： -----质量管理体系运行出现系统性失效。 -----质量管理体系运行出现区域性失效。 --