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重组药物研发与生产质量控制用检测仪器的使用
3SBio Inc.
重组药物研发与生产
质量控制用检测仪器的使用
Nov. 20, 2015
1
目录
质量研究用检测仪器发展趋势
检验仪器使用实例
注意事项与系统适用性应用
2
检测仪器发展趋势
基于分离方法的检测仪器
•
• 高
高
分
毛细管电泳仪 速
辨
度
率
UPLC
3
检测仪器发展趋势
基于分子性质的检测仪器
• •
集 智
表面离子共振仪 成 能
化 化
分子粒度检测器
质谱检测器
流式细胞仪
•活性,亲和力,分子量,氨基酸修饰等分子水平检测
•与分离机制检测仪器的组合使功能更加强大
4
检测仪器发展趋势
伴随检测仪器的发展,重组药物结构确证与质控在设备上区别在减小
结构确证 结构确证
质控
质控
精密检测仪器/手段
选择多样
投入增加
5
检测仪器:方法升级实例
毛细管电泳仪 CZE工作模式
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