urs编写基础及设备urs编制--齐力佳培训.pdfVIP

追求卓越 止于至善 URS编制基础及设备URS编制 －－验证体系培训系列 URS相关问题:  这是一个什么样的文件?  为什么我们需要这个文件?  谁来编写这个文件？  什么时候编写这个文件 ?  哪些设备需要这个文件?  是否要先规定一个格式和模版?  谁来制定模版 ? 北京齐力佳 2 URS相关问题:  谁来审核和批准这个文件 ?  这个文件和GMP 的关系?  设备调查是否是完成一个URS的必须工作?  这个文件是否是设计基础文件 ?  验证文件（包括 FAT, SAT, IQ, OQ）的要求 是否应在此文件中明确?  URS与购买合同及订单的关系? 北京齐力佳 3