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HXK-1300/16型空气预冷纯化系统验证方案 起草人 审核人 起草日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 QA审阅人 批准人 审阅日期 年 月 日 批准日期 年 月 日 怀化市龙形医用气体有限公司 验证小组成员 验证小组成员表 姓名 所在部门 验证工作职责 备注 设备部 方案及报告起草 生产部 参与验证，负责设备运行、性能确认 质量部 负责验证协调 质量部 负责取样和检验 引言 概述 HXK-1300/16型空气预冷纯化系统，为哈尔滨制氧机厂所生产，该设备用于净化进入分馏塔的空气，以清除其中的水分、二氧化碳、乙炔等碳氢化合物，从而保证空分装置的正常运行。 我企业以深度冷冻方法制氧，空气分离设备选用哈尔滨制氧机厂生产的KZON-150/50-I型空分设备。KZON-150/50-I型空分设备是利用深冷方法制取氧、氮的成套设备，基本原理是利用被液化的空气中各组分的沸点的不同在精馏塔内进行精馏，进行传热传质从而获得较高纯度的氧气或氮气。工艺流程为空气经滤清器清除空气中尘埃及机械杂质后，由无油润滑压缩机最终压至1.2MPa后送入氟里昂预冷机组，冷却至8-12℃然后进入纯化器系统清除空气中的水分、二氧化碳及乙炔等碳氢化合物，净化后的空气一部分进入冷箱经热交换器冷却至饱和温度进入下塔底部，上升蒸汽在冷凝蒸发器中被液氧冷却成液体，作为下塔回流液，同时液氧被加热蒸发作为上塔的上升蒸汽参加上塔精馏，在下塔低部得到合格的液空被送入上塔作为上塔回流液与上升蒸汽进行逐板传热传质交换，上塔顶部废气经液空过冷器，第Ⅱ换热器进入透平膨胀机再生气源，在上塔底部获得合格的液氧经液氧过冷器过冷后经液氧泵加压到14.7MPa经氧换热器被另小部分的空气复热后充瓶。 HXK-1300/16型空气预冷纯化系统为该深度冷冻制氧流程中的纯化器，用于净化进入分馏塔的空气，以清除其中的水分、二氧化碳、乙炔等碳氢化合物，从而保证空分装置的正常运行。其性能影响空分设备的正常运行，因此有必要对HXK-1300/16型空气预冷纯化系统进行验证。 验证目的 HXK-1300/16型空气预冷纯化系统在投入生产使用一年后，本方案通过对该设备的运行确认（QQ）和性能确认（PQ），检查并确认HXK-1300/16型空气预冷纯化系统的运行性能，证实其符合生产要求，为今后生产中HXK-1300/16型空气预冷纯化系统的使用提供详实数据，从而保证空分设备的正常运转。 文件 根据设备使用说明制订设备标准操作程序、维护保养标准操作程序及清洁标准操作程序草案。这些文件的建立是进行设备验证的前提。 验证有关文件资料一览表 序号 文件资料名称 存放地点 HXK-1300/16型空气预冷纯化系统标准操作程序 生产部 HXK-1300/16型空气预冷纯化系统维护保养标准操作程序 生产部 HXK-1300/16型空气预冷纯化系统清洁标准操作程序 生产部 运行确认 设备运行确认前，应制订设备标准操作程序及设备维修保养标准操作程序，并按照规程，空载情况下试车。 功能测试一、气密性检查 HXK-1300/16型空气预冷纯化系统按工作压力采用氮气进行气密性试验，保压24小时后应无泄漏。 HXK-1300/16型空气预冷纯化系统气密性检查表 序号 项目 功能要求 检查情况 检查人 日期 试验介质 干燥无油的氮气 试验压力 纯化器的工作压力 管道连接 应无泄漏 阀门 应无泄漏 功能测试二、装填分子筛 HXK-1300/16型空气预冷纯化系统在装填分子筛前，应采用干燥无油的热空气吹干、吹净，热空气的排出温度宜为60～80℃，分子筛在装填前应按规定进行活化处理。 HXK-1300/16型空气预冷纯化系统装填分子筛确认表 序号 项目 功能要求 检查情况 检查人 日期 内部吹扫 纯化器在装填吸附剂前，应采用干燥无油的热空气吹干、吹净，热空气的排出温度宜为60～80℃ 分子筛 活化 分子筛在装填前应按规定进行活化处理。 功能测试三、空负荷试运转 按HXK-1300/16型空气预冷纯化系统操作程序作好准备工作，进行启动和加温，检查设备在空负荷状态下的试运转情况。 HXK-1300/16型空气预冷纯化系统空负荷试运转确认表 序号 项目 功能要求 检查情况 检查人 日期 检查 电控系统 检查电控系统是否正常。 检查 设备保温 检查设备的保温情况是否良好。 检查阀门 检查设备阀门是否灵活，开闭自如。 验证设备仪表的校正 对仪表在确认前后各进行一次校验，以确定其稳定、准确。校正用标准仪器：标准压力表、温度计。 仪表校正表 序号 仪表仪器名称 型号 数量 验证前 验证后