2005与2010药典对比(药学概论).docVIP

药学概论 1对比2005药典，2010新增的内容和新的特点 1.1药典的概述 《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》),按照药典委员会确定的设计方案和要求编制成。经药典委员会执行委员会审议通过，并经国家食品药品监督管理局批准颁布实施2005年版本版药典分一部、二部和三部药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等收载品种1146种其中新增54种、修订453种；药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等收载967种，其中新增327种、修订522种；药典三部收载生物制品收载101种，其中新增44种、修订57种本版药典收载的品种有较大幅度的增加，共收载3214种，其中新增525种2010年版《中国药典》收载品种4567种，新增1386种分为三部出版一部为中药收载品种2165种，其中新增1019种、修订634种二部为化学药化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等收载品种2271种，其中新增330种、修订1500种三部为生物制品收载品种131种，其中新增37种、修订94种。各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分，其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的改进和发展，特别是对药品的安全性、有效性和质量可控性方面尤为重视。新版药典在继承前版药典的基础上