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Quality Management Process ModelISO 9001:2000质量管理体系模式图： 基本过程模式 识别质量管理体系所需的过程 过程分类 关键过程举例 产品和过程设计 顾客要求评审 制造 交付 安装 收付款 服务 支持性过程举例 制造过程的支持性过程： 文件控制 记录控制 培训 供应商评估和选择 采购 检验和试验 库房管理 设备管理 工装管理 监控和测量装置管理 不合格品控制 管理过程举例 经营计划管理 方针和目标管理 管理评审 持续改进 纠正和预防措施 如何实施ISO/TS16949:2002 了解与识别汽车业COP （Customer Oriented Process） 了解与识别汽车业SP （Support Process） 了解与识别汽车业MP （Management Process） 使用 分析三种过程； 使用 分析每项过程。 章鱼图分析法—Octopus 章鱼 如何支持过程的运行 在制定质量管理体系所有过程所必须的准则和方法后，如何保证这些过程的运行？ ISO/TS16949：2002中4.1 d 规定： 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视； 关键词： 必要的； 资源（有能力的人员、资金、厂房、生产设备、测量设备、软件等）； 信息（记录、生产报表、库存报表等）。 如何监视、测量和分析过程 标准的要求： 4.1 e 必须监控、测量和分析这些过程； 5.1.1 过程效率 最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程以保证其有效性和效率。 必须测量过程以明确其有效性； 应根据预先确定的目标、测量方法进行测量； 制定过程目标 目标制订要求： 满足?SMART? 原则，即: Specified：具体的、 Measurable：可测量的、 Attainable ：可达到的、 Real：符合真实现状的、 Time：具有时间性的。 制定关键过程目标 制造过程的目标： 生产计划完成率100% 工序合格率98%； 装配一次合格率大于92%； 所有的特殊特性Cpk大于1.33； 批量不合格为； 交付过程的目标： 100%准时交货； 错送次数为0； 交付过程不合格件数为0 过程方法 2 过程方法 3/4 过程方法 3 汽车行业的过程方法 就是以顾客导向为基础的过程方法的总称。 包括： COP过程：顾客导向过程 SP 过程：支持过程 MP 过程：管理过程 过程方法 3.1 COP过程（Customer Orientation Process ）： 10 过程方法工作表:1/2 过程方法工作表填表说明 10 过程方法工作表:2/2 12、过程方法不符合项报告 7.产品实现 7.1 策划 7.2 与顾客 有关的过程 7.4 采购过程 7.3 设计 和开发 过程方法 7.5 生产和 服务提供过程 5 产品实现过程 过程方法 6 IATF规定的组织绩效分析的过程方法 ―过程分析和过程审核的“乌龟图” 输出 ⑦ 填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系 输入 ⑥ 填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等 使用的关键准则是什么？（测量/评估） ⑤ 填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标 如何做？（实现） ② （方法/程序/技术） 填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法等的详细说明 谁进行？ ④ （能力/技能/培训） 填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全培训等 使用什么方式？ ③ （材料/设备） 填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明 过程 ① 填写COP或过程名称 6 乌龟图——过程设计开发示例 输出 ⑦ PPAP资料 和合格产品 输入 ⑥ 技术规范 开发协议 适用法规 成本要求 战略计划 服务要求 以往经验 交付要求 KCC/KPC …… 使用的关键准则是什么？ （测量/评估） ⑤ 设计目标 质量目标 完成进度 开发成本 开发业绩 …….. 如何做？ ② APQP 产品设计程序 P-FMEA 多方论证方法 DOE QFD 样件控制计划 防错法 ….. 谁进行？ ④ 技术人员 工程人员 营销人员 财务人员 质量人员 管理人员 技能资质培训 …… 使用什么方式？ ③ CAD CAM 检验试验设备 试制设备 试制材料 供应商清单 试制场地 ……… 过程 ① 过程设计 过程方法 7 过程分析/改进 过程标准化 过程改进 YES 过程分析 合理化？ NO 寻求最佳实务 --Best Practice 效果确认 YES NO 日常管理 /过程监测 过程再造 BPR 过程绩效和有效性 质量目标 质量方针 数据