12刘媛版7-ACA残留溶媒检测方法研究.pptVIP

石药集团河北中润制药 小组名称：质量检验部成品QC小组 发 表 人：刘媛媛 注册编号： 050701 我们成品QC小组，组建于2004年，曾荣获市优、省优、国优的称号.本次QC活动属于创新型，小组成员共9人，平均文化程度都在本科以上，由专业技术人员组成，技术创新能力强，实践经验丰富. 小组成员明细表 二、产品简介 三、活动计划表 四、选题理由与现状分析 五、目标可行性分析 ☆质量检验部具有先进的仪器设备其中包括：15台液相色谱仪，5台气相色谱仪，2台红外光谱仪，2台紫外光谱仪，具有完成此项工作所需的硬件设备. ☆本QC小组人员具有丰富 的专业技术经验，对实现 本目标具有强烈的愿望和 坚定的决心. 六、提出方案并确定最佳方案 根据杂质A和杂质B的性质我们提出了以下四种方案： 在11月份，我们按照方案三的方法进行试验，采用DB-1的毛细管色谱柱，制定了多种色谱条件进行检测，杂质B均不能出峰，如图： 七、制定对策 分析影响方案四实施的因素，我们列出了相应的对策： 在实验过程中发现使用未经干燥的容量瓶配制空白溶液（已加入试剂M）时，溶液出现浑浊现象.而使用干燥后的容量瓶配制空白溶液，就不会出现此现象.说明此实验应该在无水环境下进行，因此应特别注意实验中使用的器皿必须确保清洁干燥.