药事管理自考题目3创新.pptVIP

一、单项选择题 1．药品广告须经哪个部门批准，并发给药品广告批准文号 A．药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 B.药品销售企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C.药品销售企业所在地市级人民政府药品监督管理部门 D.药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府广告监督管理部门 2．《中药品种保护条例》属于 A．法律 B.行政法规 C.地方性法规 D.部门规章 3．药品经营企业应把______放在选择药品和供货单位条件的首位。 A合法 B.价格 C.质量 D.品牌 4．负责非处方药目录制定的技术业务组织工作的是 A．SFDA药品评价中心 B.国家药典委员会 C.国家中药品种保护审评委员会 D.SFDA药品审评中心 5．经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备 A．执业药师 B.经市级药品监督管理部门考核合格的业务人员 C.依法经资格认定的药学技术人员 D.药品质量管理人员 6．麻醉药品应使用 A．蓝白标志 B.红蓝标志 C.绿白标志 D.红黄标志 7．药品监督行政处罚的执法人员是 A.公安 B.警察 C.法官 D.药品监督员 8．新发现和从国外引种的药材，要经何部门审核批准后，方可销售 A．国务院 B.国家中医药管理部门 C.国务院药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门会同国家中医药管理部门 9．违反《药品管理法》规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应 A.责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款 B.责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款 C.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款 D.处二万元以上十万元以下的罚款 10．医疗机构配制制剂，须经所在地______审核同意，由______批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。 A.省级政府药品监督管理部门；省级政府卫生行政部门 B.国家级药品监督管理部门；省级政府药品监督管理部门 C.省级人民政府；省级政府药品监督管理部门 D.省级政府卫生行政部门；省级政府药品监督管理部门 11．以下属于国家二级保护野生药材物种的是 A.人参 B.梅花鹿茸 C.藏红花 D.雪莲 12．药品经营企业待发药品库用______色标。 A.黄色 B.橙色 C.绿色 D.白色 13．药品生产的物料储存期 A.至药品有效期后1年，至少保存3年 B.至药品有效期后1年，至少保存2年 C.保存3年 D.一般不超过3年 14．与GMP的规定不符的是 A.洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染 B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人不得互相兼任 C.洁净室（区）内安装的更衣室、浴室及厕所不得对药品产生污染 D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入 15.洁净厂房的温湿度无特殊要求时，应该是 A.温度18—24℃，相对湿度50％—70％ B.温度15—18℃，相对湿度50％—70％ C.温度18—26℃，相对湿度45％—65％ D.温度13—15℃，相对湿度50％—70％ 16.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，假药是指 A.超过有效期的药品 B.不注明或者更改有效期的药品 C.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品 D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合的药品 17.《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位 A.临床需要而市场上没有供应的品种 B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种 C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D.临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 18.所谓药品不良反应，主要是指 A.合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B.合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C.合格药品正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 19.关于计算机信息化在药事管理中的意义说法不确切的是 A.促进有效管理 B.有助于人们有效利用信息 C.促进药事管理过程标准化 D.有助于医疗机构的分类管理 20.经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以 A.零售经营甲类非处方药 B.零售经营乙类非处方药 C.批发经营甲类非处方药 D.批发经营乙类非处方药 二、多项选择题 21.《中华人民共和国药品管理法》规定哪些物质必须符合药用要求 A.生产药品所需辅料 B.生产药品所需原料 C.直接接触药品的包装材料 D.直接接触药品的包装容器 E.药品的外包装材料、容器 ABCD 22.药品