质量管理体系标准培训创新.ppt

四管理体系标准培训课件 《质量管理体系　要求》简介 ISO9000质量管理体系标准族 ISO9000质量管理体系核心标准 质量管理体系文件(文件类型见ISO9000 2.7.2)应包括： 形成文件的质量方针和质量目标； 质量手册； 本标准所要求的形成文件的程序和记录； 组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。 注： 本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。 不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同，取决于: a)组织的规模和活动的类型； b)过程及其相互作用的复杂程度； c)人员的能力。 文件可采用任何形式或类型的媒介。 质量管理体系所要求的文件应予以控制。质量记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： 为使文件是充分(过程与要求等没有遗漏)与适宜的(适合组织的运作特点与产品特点、控制特点)，文件发布前得到批准， ； 必要时对文件进行评审与更新(适应内外部变化、法规变化、产品要求变化)，并再次批准； 确保文件的更改和现行修订状态得到识别(有效清单、版本标识)； 确保在使用处可获得适用文件的有关版本； 确保文