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实验室认可介绍..ppt
初次认可 1、申请 申请人应按CNAS 秘书处的要求提供申请资料,并交纳申请费用。 CNAS 秘书处进行审查: - 申请人提交的资料齐全、填写清楚、正确,cnas 进行技术资料规范性审查, -对CNAS 的相关要求基本了解, -质量管理体系正式运行超过6 个月, -进行了完整的内审和管理评审, -已参加了至少一项适宜的能力验证活动且结果满意时, 正式受理后一般应在3 个月内安排现场评审(申请人造成延误除外);如申请人不能在3 个月内接受评审,则暂缓正式受理申请。 CNAS 秘书处将所发现的与认可条件不符合之处通知申 请人,但不做咨询。 初次认可 2、评审准备 CNAS 秘书处选择具有资格的、满足专业背景要求的、数量适当的评审员和技术专家组成评审组(指定一名组长); 实验室/检查机构的现场评审一般包括:质量管理体系要素和技术能力的评审; 评审组制订周详且切实可行的评审计划。应保证覆盖认可范围涉及的所有活动领域和场所。 评审计划报CNAS 秘书处批准后实施。 初次认可 3、文件评审 评审组审查质量管理体系文件和相关资料,当发现文件不符合要求时,以书面方式通知申请人采取纠正或纠正措施,经验证合格后,方可实施现场评审。 4、现场评审 评审组依据CNAS的认可规则、准则和要求及有关技术标准,客观公正地对申请人申请范围内的技术能力和质量管理活动进行现场评审。 对于评审中发现的不符合,被评审方在明确整改要求后应拟订纠正措施计划,并在1、2、3 个月内完成。 初次认可 5、认可评定 CNAS 秘书处负责将评审报告、相关信息(如能力验证等)及推荐意见提交给评定委员会评定,评定结果可以是以下四种类型之一: 同意认可; 部分认可; 不予认可; 补充证据或信息,再行评定。 CNAS 向获准认可实验室/检查机构颁发认可证书,认可证书有效期为3 年。 认可时间 有关时间 内审周期通常为一年一次 管理评审典型周期为12个月 管理体系正式运行六个月;管理体系和技术活动运作处于稳定运行状态。 经过内审和管理评审。正式受理,三个月内安排现场评审。未获批准申请方,六个月内不得再申请。 认可有效期(三年)到期前六个月提出复评审申请。 初评整改期限为三个月,监督评审、复评审整改期限一般为两个月,对影响检测结果的不符合项,要在一个月内完成。 认可暂停期不少于六十天,但不大于一百八十天。 初评整改材料提交给评审组长后,评审组长在一个月内完成验证。 CNAS的工作理念 与各行业一起建立国家的认可体系 注重专家参与,各行业检测和校准专家质检、卫生、农业、环保、司法、公安等几乎所有著名技术专家均作为评审员参与了各类实验室的认可工作和科研工作; 充分采纳各行业管理部门的意见和建议。 毕玉春 CNAS 联系方式:TEL:010FAX:010E-M:biyc@cnas.org.cn 北京市崇文区南花市大街8号(100061) 实验室认可介绍 China National Accreditation Service for Conformity Assessment 毕玉春 2012年9月 中国合格评定国家认可委员会 主要内容 什么是认可 CNAS简介及认可概况 烟草实验室认可情况 CNAS认可基本流程和要求 认可的定义:正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 third-party attestation that a conformity assessment body fulfils specified requirements and is competent to carry out specific conformity assessment tasks 认可机构:实施认可的权威机构. NOTE:认可机构的权威源于政府授权 (引自: ISO/IEC 17011和ISO/IEC 17000 ) 关键词 : “能力” “competent” “ 特定工作” “specific tasks” “权威机构” “authoritative body” 我想知道… 认可:是什么? 合格评定机构 实验室 检查机构 认证机构 检测实验室 校准实验室 体系认证 产品认证 人员认证 典型的合格评定机构机构包括哪些? 实验室认可是由权威机构对实验室从事特定检测或校准能力进行评价和承认的程序 我想知道… 实验室认可:是什么? 技术能力 管理能力 实验室从事特定检测或校准的能力 评 价 检测是指按照规定程序,
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