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病歷回顧研究之方法學 病歷回顧研究之方法學 呂淑華 戴玉慈1 馬偕醫護管理專科學校護理科 國立台灣大學醫學院護理學系所1 『病歷』是許多臨床研究獲取資訊之重要來 源，然而關於病歷研究方法學知識，卻不似其他前 使用病歷回顧研究法的目的 瞻性研究方法那麼普遍，一般研究方法學的專書甚 為何要選擇病歷回顧研究設計？選擇研究設 少針對病歷回溯，或如何由病歷中萃取資料做完整 計的第一考量為該種設計是可以回答研究問題的 介紹，故本文彙整相關文獻由定義、目的、優缺點 最好方法，雖然有學者認為，當前瞻性設計可行 分析、及研究設計一一說明進行病歷研究時每一個 時，不會使用回溯性研究設計，但由於病歷回顧可 步驟應注意事項，以增進對此研究法之認識。 以回答一些前瞻性研究無法回答的問題，例如：研 前 言 究暴露於危險因子或傷害情境的影響、極罕見偶發 事件的現象或相關問題、或獲得其他研究方法較難 本質上醫療紀錄回溯(medical record review; 得到的個案數[2] ，所以在某些狀況下，它仍是最 MRR)或病歷回顧(chart review)是屬於回溯性研究 好的選擇。 的一種，通常是使用現有資料進行分析，因為資料 來源為醫療病歷，故在健康相關研究上通常稱為 病歷回顧研究法的優缺點分析 “chart review” 。而進行回溯性研究最大優點在於能 沒有一個研究方法或設計是完美的，回溯性 夠聚焦研究問題、澄清研究假設、確立合適的樣本 研究亦有其限制存在，倘若在設計上未善加考量或 大小、確認前瞻性議題之可行性[1] 。然而，其亦 進行品質控制，將嚴重威脅研究結果的效度。Wu 有許多缺點及限制是我們在設計上必須加以考 與 Ashton [3]提到其優缺點包含： 量，這些內容將在本文中陸續詳細說明。 優點 病歷回顧之定義 透過病歷可以得到豐富的臨床資料，成本比前 病歷回顧意指任何研究使用先前紀錄、或以 瞻性研究低、方便、可以用來研究罕見病例，亦可 病人為主的資料作為回答研究問題的重要訊息來 以得到以別的研究方法可能很難得到的足夠樣 源，而病歷內容相當廣泛包括：醫師及護士記錄， 本，及可以用來產生假說測試，作為下一階段前瞻 救護車報告、診斷測試、診所紀錄、行政或政府資 性研究之基礎。 料或電腦資料庫等。 缺點 病歷研究雖然有許多的方便性，仍不可忽視其 Title: Methodology of Medical Record Review 1 1 Authors: Shu-Hua Lu, Yu-Tzu Dai ; Mackay Medicine, Nursing and Management College; School and Graduate Institute of Nursing, National Taiwan University, Taipei, Taiwan Key Words: medical record, medical record review, retrospective study 通訊作者聯絡處：戴玉慈，台大醫學院護理學系，臺北市仁愛路一段一號 台灣醫學2010