2016年食药监药品日常监管工作总结.docVIP

2016年食药监药品日常监管工作总结 2014年我局认真贯彻落实省、市食品药品监管工作精神，始终坚持狠抓药械市场规范管理和日常监管，扎实开展药械市场专项整治，取得了显著的成绩。现将2014年药械监管工作总结如下。　　 一、县域内药品监管工作基本情况。XX县共辖20个镇（社区），256个行政村，全县共有涉药单位397家，其中各类医疗机构320家，药品生产企业1家，药品经营企业76家。　　（一）工作思路　　 我们紧紧围绕药品生产、经营、使用环节和突出问题，以风险防控为工作主线，坚持规范管理与严格执法相结合，全面做好药品日常监管工作，认真开展各种药械专项检查，不断完善药品监管责任体系建设，全面提升药品安全监管能力和水平，确保人民群众用药安全有效。　　 (二）综合监管工作。　　 1、抓好源头治理。加强对药品生产企业的监督管理工作。建立了药品生产企业监管档案，加强对陕西健民制药有限公司的检查，督促企业严格执行质量管理制度，做好验证、变更控制和纠偏措施等风险管理工作。　　2、定期对辖区内麻醉药品、精神药品等特殊药品使用单位进行监督检查（无生产企业）；确保特管药品管理规范，安全有效使用。本年内无流弊事件发生。　　3、做好辖区内药品不良反应监测和管理工作。在巩固、提高监测报告数量的基础上，加强了对企业和医疗机构相关人员的培训，不断完善报告规范，着力提高报告质量，逐步提高企业的报告比例。至今已上报药品不良反应290份，医疗器械不良反应上报105份，基本完成全年任务。　　4、搞好药品电子监管工作。60家零售企业试点工作正在开展，都能按照市局安排认真实施，各企业都能及时上传药品购销信息，试点工作顺利开展。　　5、开展 “药品安全示范店”评选活动。为进一步强化企业质量安全责任意识，年初与各企业签定了药品安全质量责任承诺书。并以示范店创建活动为抓手，定期检查督促企业提高经营质量管理水平，确保药品质量安全。　　6、协同市药检所搞好药品抽检工作，完成了市局下达的药械抽检任务。　　7、抓好药品经营企业日常检查，相继开展了植入性和无菌性医疗器械专项检查；定制式义齿专项检查活动；医疗器械五整治。　　(三）、稽查工作　　1、认真开展药品市场专项整治行动。相继开展了植入性和无菌性医疗器械专项检查；定制式义齿专项检查活动；医疗器械五整治；终止妊娠药品等各类特殊药品的专项检查及隐形眼镜等医疗器械的专项检查，每项工作有计划、有记录、有总结。通过专项行动，打击了制售假劣药品违法行为，进一步规范了药械市场。案件查办率100%，结案率100%。　　 2、开展了对药械生产、经营、使用单位药械质量的集中监督检查。对经营企业常规检查两次，医疗机构常规检查两次已完成，检查覆盖率达100%。辖区内无无证生产、经营行为。　　 3、完成市局交办案件及群众投诉、举报案件的查处工作。做到及时查处，依法办案。　　 4、执法文书书写及时、规范、完整，符合相关规定和要求，按期装订存档。行政执法工作程序合法、规范、完善。无行政复议和行政诉讼现象发生。　　 经过一年的努力，我县药械市场监管工作取得了较好的成绩。日常监管工作有序进行，市场整治行动扎实开展，各企业药械质量安全意识增强，质量管理水平显著提高，药械市场秩序规范，医药产业健康发展，保证了群众用药安全有效。今后我局会继续加大监管工作力度，不断优化监管工作方法，提高监管工作效能，将我县药品监管工作水平推向更高的层次。根据《XX市人民政府办公厅关于进一步做好政府信息公开工作的意见》（成办发〔2014〕34号）和《XX市XX区人民政府办公室关于进一步做好政府信息公开工作的实施意见》（锦府办〔2014〕46号）有关要求，结合我局实际，目前，XX市XX区卫生局在XX市政府网站信息公开栏目集中设置了公开年报、公开目录、公开指南，在XX区公众信息网设置了信息公开、办事服务、民生锦江子目。现将我局2014年政府信息公开工作总结如下： 　　按照成办发〔2014〕34号和锦府办〔2014〕46号文件要求与我局信息公开工作进行了对照检查，2014年我局已公开信息211条。 　　1、 部门概况类信息 　　全年共公开部门职能、领导介绍、科室职能、公开电话等5条信息，公开了局主要职责、局领导班子成员及分工，局属各科室职能。 　　2、 卫生行业重大决策和公共服务信息 　　全年共公开发展规划、健康医疗、资料下载类信息52条。在此类信息中公开了我局工作思路，为市民服务的疾病预防信息，为从业机构及从业人员办理相关手续指南及资料下载。 　　3、 医药卫生重大政策措施、重点项目、部门动态信息 　　全年共公开医疗卫生、部门动态、部门风采、计划总结、办事指南、部门文件类信息153条。在此类信息中公开了