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- 2016-02-15 发布于浙江
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药包材产品批自检项目-S.doc
附件3
药包材产品批自检项目
低密度聚乙烯输液瓶(标准号:YB
序号 项目名称 1 外观 2 密度 3 适应性试验 4 穿刺力 5 穿刺部位不渗透性 6 悬挂力 7 水蒸气渗透 8 透光率 9 炽灼残渣 10 溶出物试验(不包括:钡、铜、镉、铅、锡、铬、铝离子) 11 重金属 12 细菌内毒素
聚丙烯输液瓶(标准号:YB
序号 项目名称 1 外观 2 密度 3 适应性试验 4 穿刺力 5 穿刺部位不渗透性 6 悬挂力 7 水蒸气渗透 8 透光率 9 炽灼残渣 10 溶出物试验(不包括:钡、铜、镉、铅、锡、铬、铝离子) 11 重金属 12 细菌内毒素
低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶(标准号:YB
序号 项目名称 1 外观 2 密度 3 密封性 4 滴出量 5 溶出物试验 6 炽灼残渣 7 正己烷不挥发物 8 脱色试验(适用于有色瓶) 9 微生物限度 10 无菌
聚丙烯药用滴眼剂瓶(标准号:YB
序号 项目名称 1 外观 2 密度 3 密封性 4 滴出量 5 溶出物试验 6 炽灼残渣 7 正己烷不挥发物 8 脱色试验(适用于有色瓶) 9 微生物限度
口服液体药用聚丙烯瓶(标准号:YB
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