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固肾丸质量标准研究 作者：朱海涛，袁胜浩，王鹏，陈吉炎 【摘要】 　　目的建立固肾丸的质量标准。方法采用显微鉴别对药材中具有专属性的粉末特征进行鉴别；以5-羟甲基糠醛、熟地与当归对照药材为对照，采用薄层色谱法对固肾丸中的熟地和当归进行鉴别。结果薄层色谱斑点清晰，重复性好，阴性对照无干扰。结论该方法简便、准确可靠，可用于该制剂的质量控制。 【关键词】 固肾丸； 质量标准； 显微鉴别； 薄层色谱法 固肾丸是太和医院根据经验方研制的医院制剂。本品由熟地、当归、制何首乌等多味中药制成，具养血健脾、温肾固本的功效，用于肝肾亏虚所致的四肢无力、腰膝酸软、女子垂体功能障碍、宫冷不孕以及面部黄褐斑等症。固肾丸仅建立了淫羊藿苷成分的含量测定方法［1］。为有效地控制该制剂质量，保证临床疗效，采用显微鉴定对固肾丸中黄芪、熟地、党参、香附等药材进行鉴别，采用薄层色谱法对该制剂中的熟地和当归进行定性鉴别。 　　1 仪器与试药 ZF-501型多功能紫外透射仪（上海顾村电光仪器厂）；硅胶G及硅胶GF254（青岛海洋化工厂）。5-羟甲基糠醛对照品（中国药品生物制品检定所，批号为111626-00503）；熟地对照药材（中国药品生物制品检定所，批号为121196-200702）；当归对照药材（中国药品生物制品检定所，批号为12