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*/62 ISO推行失败原因 管理层不够重视 未用好八大原则 未有效运用五大工具(APQP,FMEA,SPC,MSA，PPAP) 体系操作性不够（策划不足） 缺少监控（未反映管理的需要） 被动（培训宣传不够) 没有改进（一次性任务） */62 ISO/TS16949内审员培训 第2部分ISO/TS16949审核知识 休息后继续。。。 * 系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法” * 系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法” */62 5.4过程方法 过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 输入 输出 活动 作用 资源,测量 过程方法：系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用 */62 5.5 管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率（有机组合、管理接口） */62 5.6基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。（当输入的信息和数据是足够的且能准确地反映事物的真实性，决策才最正确） */62 5.7持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标（不断完善、更新、改进） */62 5.8 与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力（供应链、三或四赢） */62 6. ISO/TS-术语和定义 =ISO9000（10大类共84个）+TS16949（12个） 1）质量（6） 2）管理（15） 3）组织（8） 4）过程与产品（5） 5）特性（4） 6）符合/合格（13） 7）文件（6） 8）检查（7） 9）审核（14） 10）测量 过程质量管理（6） */62 6.1 重要的术语和定义 1）过程(3.4.1)，过程方法（?)，产品(3.4.2)，质量(3.1.1) 等级（3.1.3）体系(3.2.1) 2）顾客(3.3.5)，组织(3.3.1)，供方(3.3.6)，有效性( 3.2.14) 效率(3.2.15 ) 组织（3.3.1) 管理（3.2.6) 体系（3.2.1) 管理体系(3.2.2)质量管理体系(3.2.3) 3）纠正(3.6.6）纠正措施(3.6.5)预防措施(3.6.4) 持续改进（3.2.13） 4）质量管理（3.2.8）策划（3.2.9）控制（3.2.10）保证（3.2.11）改进（3.2.12） */62 6.2 重要的术语和定义 5）返工（3.6.7)，降级(3.6.8)，返修(3.6.9) 6）特性（3.5.1)，质量特性（3.5.2）特殊特性（TS） 7）符合/合格（3.6.1)，不合格(3.6.2)，缺陷(3.6.3), 8）信息（3.7.1）文件(3.7.2),规范（3.7.3)记录（3.7.6) 9）检验(3.8.2) ,试验(3.8.3),验证(3.8.4),确认（3.8.5) 评审（3.8.7) 10）审核(3.9.1) 11） 测量设备（ 3.10.4） 12）见ISO/TS技术规范 3.0（12个） */62 7. ISO9001/TS16949标准的结构及内容 基于简单的过程管理模式（宏观/微观两种） PDCA改进循环 （Plan策划，Do实施，Check检查，Action行动、处置 ） 主要包括5大部分 4质量管理体系 5管理职责 6资源管理 7 产品实现 8测量、分析和改进 */62 4 质量管理体系 4.1总要求 4.2文件要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 */62 5.管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点（7.2.1和8.2.1) 5.3 质量方针 5.4策划 5.4.1质量目标 5.4.2质量管理体系策划 5.5职责、权限和沟通 5.5.1职责和权限 5.5.2管理者代表 5.5.3内部沟通 5.6管理评审 */62 6 资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.2.1总则 6.2.2能力、培训和意识 6.3基础设施 a) 建筑物、工作场所和相关的设施； b) 过程设备（硬件和软件）； c) 支持性服务，（如运输、通讯或信息系统） 6.4 工作环境 */62 7 产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程（售前，中，后） 7.3设计和开发（设计和开发的策划，输入，输出，评审，验证，确认，更改，关系图） 7.4采购（采购过程、信息、验证） 7.5生产和服务提供（提供过程，过程确认，标识和追溯，顾客财产，产品防护） 7.6监视和测量装置的控制 */62 8测量、分析