最新ISO内审员标准讲义.pptVIP

* “过程”可以用简单的图示方法来解释。 * 增加ISO9000:2000中的几个术语。 * 4.1总要求 1）要求学员从本公司的组织机构设置开始了解质量管理体系的职能、活动过程的识别、确定和管理。 2）结合及构图解释ISO9001：2000的质量管理体系的总要求。 3）解释标准条文。 * 1）本质量管理体系为文件化的体系，是一种形式。 2）文件的类型可以是纸面、电子文档等。 3）说明文件的结构层次及其相互关系。 4）标准要求的程序文件：文件控制、记录控制、不合格品控制、内审、纠正和预防措施程序 * 参照质量手册范本对质量手册进行点评： 1）质量手册结构：包括的内容、章节； 2）质量手册的控制要求； 3）与程序文件的关系等。 结合案例进行课堂联系。 * 最高管理者的职责。 * 1）如何落实顾客为关注焦点？ 2）是否只有营销部门才对顾客进行关注？ * 参见案例：质量方针，解释质量方针的要求及作用 质量目标的管理 * 内部沟通的方式，审核的方式。不会专门进行审核，在对其他过程进行审核的同时判断他的沟通效果，是否存在障碍。 * 是一个过程。 一般以会议形式进行，也可以其他的方式进行（传递审阅）。 * 质量体系文件的适宜性。 * 提出纠正和预防措施的要求。 结合课堂联系进行问答。 * 进行课堂练习。 设计开发过程 样品是设计输出，可进行试验验证或设计确认 设计更改可能发生在任何可能的阶段 设计确认强调产品的满足预期用途/使用要求 产品要求 设计输入 设计开发 设计输出 产品 设计评审 设计验证 设计确认 设计验证与设计确认 设计验证：针对设计输出满足设计输入要求 验证方式： 变换方法计算； 文件发放前的评审； 新技术规范与已经证实类似设计比较； 检验、试验和演示。 设计确认：针对产品的预期用途/使用要求 确认方式： 实际条件 模拟条件 7.4 采购 制定选择、评价准则 重新评价的准则. 供方选择和评价 采购信息 采购产品的验证 采购活动 控制方法 验证和检验的区别 验证的方式 货源处验证 7.5.1生产和服务提供控制 生产或服务提供策划 生产和服务提供过程控制 受控条件： 人员(Man) 机器(Machine) 物料(Material) 方法(Method) 测量(Measurement) 环境(Environment) 5M1E 交付后活动 7.5.2生产和服务提供过程的确认 特殊过程：不易或不能经济地验证 确认的对象：不能验证的过程,包括交付或使用后显现问题的过程 确认的对象：5M1E 7.5.3标识和可追溯性 标识的目的 区分 可追溯 标识的方式 标签 区域 容器 记录 可追溯性条件 唯一性标识 7.5.4顾客财产 顾客财产： 顾客所拥有的组织使用或构成产品一部分的物料、产品、设备、图纸等。 标准要求: 识别 验证 标识 贮存 加工或使用 防护（发生问题及时报告顾客） 7.5.5产品防护 范围：在组织控制之下的产品，包括： 原材料、半成品、成品 贮存（仓库、生产过程中） 搬运（生产过程中） 运输（交付等） 7.6 监视和测量装置的控制 范围 证实产品符合性的监视和测量装置 （过程的、产品的监视和测量设备） 校准和检定 校准周期 校准状态标识 不合格处理 测量软件确认 测量、分析和改进 8.1 总则 a. 证实产品符合性: 如：8.2.3、8.2.4、8.3 ； b. 体系的符合性: 如：8.2.2 ； c. 体系的有效性： 如：8.2.1、8.4、8.5 。 8.2 测量和监控 8.2.1 顾客满意 顾客满意的指标 顾客满意率 顾客满意度 规定： 调查的方式 频率 应用 电话 传真 调查表 座谈会 专业公司市场调查 （2）不再去某家商场购买东西的顾客： a. 死亡1% b. 搬迁3% c. 形成了其他的兴趣5% d. 竞争原因9% e. 对产品不满14% f. 企业服务不好68% （1）组织应确定内部审核的时间并实施内审； （2）对每次内审方案进行策划，即编制审核计划； （3）审核员不得审核自己的工作； （4）形成审核报并保持记录； （5）被审核区域负责人应对提供的不符合采取有效纠正措施； 8.2.2 内部审核  （6）对纠正措施进行验证并报告。 审核程序： 审核准备 审核实施 审核报告 纠正措施及其跟踪验证 8.2.3 过程的监视和测量 对象：质量体系过程，即ISO9001所要求的过程。