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Tel:2143353 MbTel:2143353 Mb 热烈欢迎参加 ISO9001:2000 国家注册内审员培训 中国认证信息网() 国际管理学院() 第三部份ISO9001:2000审核规则与技巧 定义 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施,并适合于达到预定目标的,有体系的、独立的审核。 分类： 质量体系审核、过程质量审核、产品质量审核、服务质量审核。 定义 确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件，质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的体系的、独立的检查。 质量体系的审核可分为：文件审核（符合性）和现场审核（有效性）两个阶段。 三、审核的特点 正规性 系统性 独立性 审核是一个抽样的过程 审核的正规性 审核依据正式特定的要求进行 审核只能由有资格的人员进行 审核必须按正式程序进行 审核必须依据客观证据作出判断 审核结果必须有正式报告和记录 审核的依据 合同/订单要求 质量体系文件要求 ISO9001标准要求（合适的） 相关的产品/行业法律、法规 审核的人员 接受正式的专业培训 具备参加审核的经历 不应审核自己的工作 经资格确认 审核的系统性 按规定的程序全面的审核和评价与 审核对象有关的各项活动和结果 全部审核 部分审核 全部审核 必须对所有相关部门进行定期审核 至少每年一次 包括标准所有适用的要求 部分审核 例行审核之外，下列因素也可能导致进行内部审核： 组织变化、产品结构变化 市场反馈 重大客户投诉 四、审核的分类 内部审核：第一方审核 外部审核：第二方审核、第三方审核 思考题： 第一、二、三方审核的目的分别是什么？ 五、QMS审核的目的 六、质量体系审核的范围 审核涉及的活动或区域包括： 组织机构 管理、运作和质量体系的程序（是否符合标准的要求） 人员、设备和材料资源（是否满足体系有效运行） 工作区域和过程（是否得到确定和有效控制） 工作产生的记录（是否能证明体系有效运行） 文件、报告和记录的保管（是否符合标准和程序要求） 七、审核的程序 准备 执行 报告 效果跟进 年度内审进度安排 确定年度审核的频次和形式 集中式审核的进度安排 分散式审核的进度安排 年度审核的频次和形式 每年至少一次，覆盖标准所有要求 集中式----集中某一段时间完成对所有相关 部门的审核 分散式----分部门在不同时间进行审核 集中式审核进度的安排 在程序文件中明确大致时间 具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门 可不必编制年度内部审核进度计划 分散式审核的进度安排 编制年度内部审核进度计划 对计划进行滚动修改 年度内审进度计划 受审核部门 预计的审核月份 滚动修改的状态 年度内部审核进度计划 七（一） 审核准备阶段 确定审核组 编制审核实施计划 制订检查表 审核前沟通（了解被审核部门情况/寻 求专业帮助） 审核小组的确定 管理者代表任命审核组长及成员 审核组长的选定 A) 资格 B)专业能力、相关技术知识 C) 工作经验 D) 组织能力、整体判断能力 审核员的选定 A) 资格 B) 业务范围 C) 专业知识（行业技术知识、质量知识） D) 工作中的协调 E) 为受审核部门所接受 审核实施计划 确定审核的目的和范围 确定审核的方法 确定审核的时间安排 确定审核组人员的安排 审核的方法 按部门 -- 考虑涉及的主要活动及涉及的相关条款 按条款 -- 考虑涉及的部门 审核的目的和范围 审核目的 -- 第三方认证（准备） -- 调查重大不符合的原因（内部管理） -- 外部的检查（准备） -- 定期的审核（检查体系运行的符合性和有效性） 审核范围 -- 全公司范围 -- 某一个或几个部门 -- 标准的部分条款要求 -- 公司全部/部分质量管理体系文件的要求 审核实施计划的内容 审核的目的和范围 审核依据的文件 审核组成员 审核详细的日程安排 1) 首次会议/末次会议时间 2) 审核组人员的分配 3) 受审核部门及具体时间 4) 主要的审核要点 拟制/批准人的签字 通知(发放)的相关部门（必要时） 练习一 编制一份审核计划 按本公司组织状况编制一份本月审核计划 格式参照范本 检查表的编写 检查表的作用 编制的准