最新ISO内部审核员.ppt

* 4. 编写审核检查表（CHECK LIST） 编制检查表应考虑的其它事项： 过程的PDCA – 规定/执行/检查/改进。 顾客（内部/外部）对本过程有什么要求。 法律对本过程有什么要求。 与过程相关的文件，不只是程序。 * 內部品质审核检查表（范例） * 练习二：编制检查表（30%） 分为四组，每组共同编制一份检查表。 请根据提供的情况，选择一个部门进行编制。 注意部门的主要活动及要素。 时间40分钟，发表和讨论30分钟。 * 练习二：编制检查表（30%） 编写检查表案例： 假如你是一名内部审核员，根据审核计划的安排将要参加下某一部门的内审，请事先编制相应的检查表： 生产部：负责生产计划安排、生产过程控制、设备管理 品保部：负责品质的管理、文件及记录管理、体系的日常维护 资材部：负责原辅材料采购及仓储管理 * 练习二、评估： 是否包括部门的主要活动和要素 10’ 每个活动和要素的检查项目是否全面 10’ 审核步骤的逻辑性 5’ 有无抽样方案 5’ * 第三章　审核的实施 本章目标 通过本章培训应掌握： 审核中的各种会议及其作用； 收集客观证据的方法和技巧； 不合格项和不合格报告以查证QMS的适宜性，充分性和有效性； 体系有效性的评价和审核结论； 审核报告。 * 第三章　审核的实施 0.审核中的各种会议 首次会议 确认与介绍 审核组内部会议 交流、统一认识 末次会议 报告审核结果 会议要求： 由审核组长主持； 要使每一次会议都在融洽、务实、守时、高效的气氛中进行； 做好会议记录。 * 第三章 审核的实施 1. 召开首次会议 说明目的与范围 说明日程 介绍审核过程的主要方法和程序（抽样、过程中的交流和沟通）； 介绍不合格判定及最终结论判定的方法 确定陪审员 暂定末次会议时间、地点、人员 * 第三章 审核的实施 2.审核方式： 顺向跟踪；(Top Down) 逆向追溯；(Bottom Up) 按部门审核； 按过程审核。 * 第三章 审核的实施 2.1顺向跟踪 从影响质量的因素跟踪至结果； 从订单跟踪至交付； 从文件跟踪至实施情况； 从原材料跟踪至成品完成。 优点： 系统性强，可观察接口。 缺点： 可能费时。 * 第三章 审核的实施 2.2逆向追溯 从形成的结果追溯影响因素的控制； 从交付追溯至订单； 从现场记录追溯体系文件的规定； 从结果找原因。 优点： 针对性强； 有利于发现问题。 缺点： 问题复杂时不易理清； 对审核员技术要求高。 * 第三章 审核的实施 2.3按过程审核 以过程为中心； 一个过程要涉及多个部门，负责部门必查，配合部门选查。 优点： 目标明确，易与标准及体系文件对照。 缺点： 重复往返多； 在部门较多的公司中，各部门必须全程等候。 * 第三章 审核的实施 2.4按部门审核 以部门为中心进行； 一个部门要涉及多个过程，负责过程必查，配合过程选查； 以部门的主要职能为主线，涉及相关的职能； 以部门审核也应体现过程方法思想。 优点： 节省审核时间，各部门待审时间较易确定。 缺点： 相关过程容易遗漏，（要求事先充分考虑，及进沟通）。 * 第三章　审核的实施 3. 现场审核 3.1收集审核证据--来源: 文件 记录 现场的事实和现象 当事人的陈述 * 第三章　审核的实施 收集审核证据应注意的问题： --应收集“正”、“反”两方面的客观证据，重点收集符合要求的客观证据； --只收集与审核有关的证据； --不凭个人爱好和专业兴趣收集信息； --做好记录，使收集的信息具有可重查性。 * 3.2. 收集审核证据--方法 记 问 查 看 — 与责任人面谈、提问； 非责任人的回答不能作为审核证据 — 查阅相关记录/文件 — 现场观察 — 记录审核过程的有关事实 * a)提问技巧 开放式 封 闭 式 澄 清 式 可以简单的用“是”或“否”回答；- 用以获取专门的信息； - 掌握主动，但信息量小。 - 答案需要解释性阐述和表达； - 可获取较多信息； - 缺乏主动权，有时会浪费时间 - 对此前获得的信息进一步确认； - 带主观导向 * b)查阅技巧 查阅文件的规定 查阅执行的记录 核对记录与文件规定是否相符 核对不同记录之间是否吻合 — 生产与检验 — 入库与验收 — 出库与定单 … … * 产品标识、状态标识； 生产、检测、储存环境； 文件、记录保管状况； 基础、检测设备状态； 生产、检测人员的操作状况。 对象：产品、活动、资源、环境 c)观察的技巧 * 时间 地点 事实 凭证 对象 过程、产品或资源 对象的状态或结