最新ISO_培训PPT.ppt

* 监视、测量、分析、改进 对象 产品特性 过程能力 顾客满意程度 QMS运行与改进的有效性 目的 验证产品满足规定要求 确认和保持每一个过程满足预定目的 测量QMS业绩并提供改进方向 确保QMS与标准的符合性并有效实施 不断提高有效性和效率 标准 条款 8.2.4 8.3 8.2.3 8.2.1 8.2.2 8.4 8.5.1 8.5.2 8.5.3 * 8.2.1客户满意 监视客户是否满意的信息 确定获取和利用这种信息的方法。 如：客户满意度查、客户访谈等 需对客户满意度进行分析 ★注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、业务损 失分析、顾客赞扬、担保索赔、经销商报告之类的来源获得输入 * 顾客满意 信息 收集 方式 建 立 监 视 系 统 信息应 反映的 内容 信息的 分析 方法 信息的 利用 顾客 投诉 用户 走访 问卷 与 调查 媒体 报导 消费者 组织报告 行业 研究 有关产品质量、交付和服务等方面的顾客反映 顾客需求的变化 市场需求的变化 竞争对手的变化 统计 技术 水平 比较 竞争 分析 对顾客满意程度 的评价方法 QMS的业绩 与顾客需求的差距 与市场需求的差距 在竞争中所处的位置 评 价 确定改进的决策 * 8.2.2　内部审核 定期内审（如：一年两次） 内审的目的： 体系是否符合标准和组织文件的要求。； 体系是否得到有效实施与保持。 内部审核方案需进行策划：规定审核的准则、范围、频次和方法。 审核过程的客观性和公正性。 审核员不应审核自己的工作。 对不符合项，责任部门应及时采取措施。内审员应对措施进行跟踪。 * 内部审核 审核计划 审核准备（内审员、检查表） 现场审核（不合格项） 审核报告 纠正措施 跟踪活动 应保持审核及其结果的记录 * 8.2.3 过程的监视和测量 监测的对象：质量管理体系的各个过程 监测的目的：确保过程能达到其目标 当过程监测的结果未能达到要求时，应采取纠正和纠正措施。 监测的方式： 评审/验证/确认/审查/批准…… 检验/内审/管理评审…… 巡视/工作抽查/参数测量…… ★注：在确定适当方法时，组织应根据其过程对产品要求符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑对其每一个过程进行监视和测量的适当类型和程度， * 过程的监视和测量 产 品 实 现 过 程 QMS过程 产品 特性 过程 目标 监视、测量 质量目标考核 工作质量评价 内外顾客评价 内审 证实过程实现 策划的结果的能 力 采取纠正和纠 正措施确保产品 及过程的结果的 符合性 分析处理 * 8.2.4 产品的监视和测量 来料检验(IQC) 制程检验(IPQC) 成品检验(FQC) 应保持检验记录。 得到授权批准后，方可紧急放行。 策划（检验规程） 实施（现场） 记录（测量结果—责任者签名） * 8.3 不合格品控制 形成程序文件 不合格品控制的目的：防止其非预期的使用或交付 不合格品控制的方法（流程）： 隔离、标识 评审（MRB） 处置（返工/返修、特采，报废、降级……) 返工/返修之后重检 交付后，不合格品的控制。 * 不合格品控制 标识 不合格品 记录 评审 隔离 处 置 交付后的不合格 交付前的不合格 返工 重新验证 合格品 使用 返修 重新验证 授权人批准 顾客批准 让步 使用 授权人批准 顾客批准 让步使用 放行 接收不合格品 或 采取措施 改作他用 报废 拒收 交付后 开始使用 根据造成或可能造成的后果处理 追 回 调 换 修 理 降 级 赔 偿 其 他 产品检验 * 8.4数据分析 确定要分析的数据→数据的收集→数据的分析 采用适当的统计技术（如：QC七手法等） 以下几方面的数据： a) 客户满意； b) 产品符合性； c) 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防 措施的机会； d) 供方。 * 数据分析 责任部门 信息名称 信息来源 数据收集、分析 传递 主要项目 分析方法 频次 销售部 顾客满意度 顾客反馈意见 调查表，走访记录，服务记录，电话记录，退货记录 满意度 意见汇总分析 结果验证 综合分析 反馈问题可用排列图 每半年 其他各部间 技术部 进货检验质量 工艺控制情况 检验报告 工艺纪律检查记录 车间生产记录 供方进货批次合格率，工艺参数，工艺纪律执行情况，过程趋势 百分数，平均值，标准偏差，变异系数，控制图，因果图 每季 同上 品质部 过程检验质量 最终产品检验质量 不合格品处理 检验记录 不合格品处理记录 工序质量统计分析，成品主要性能分析，成品合格率，不合格品分析 同上 每月 领导层 生产部 车间 技术部 生产 车间 生产情况 过程控制运行问题 生产报表 车间生产记录 任务完成情况，原材料消耗情况，主要质量问题