硒化甘露低聚糖其胶囊制备工艺研究.pdfVIP

硒化甘露低聚糖及其胶囊制备工艺研究 摘要 低聚糖，具有促进肠道有益菌双歧杆菌的生长繁殖和不能被人和动物消化的 特点，同时还具有调节血脂、增强机体免疫、抗氧化等作用。硒是生命活动 必需的微量元素，它可以直接或间接地清除体内氧自由基，可抑制脂氧化或 过氧化反应，并能引起过氧化物的广泛分解或还原。本论文主要研究了硒化 甘露低聚糖(Se．MOS)的制各方法和制各工艺，并对所制各的产物的结构 和活性进行了初步考察，同时还研究了硒化甘露低聚糖胶囊的制备工艺并制 定了其质量标准，以望能够制备出一种新型多功能的有机补硒剂。 通过单因素试验和正交试验对硒化甘露低聚糖制备工艺进行考察，以硒 含量和硒转化率为主要指标分别考察反应温度、反应时间、10％HN03加入 量、硒化剂加入量和lmol／L FeCl3用量，并结合实际生产情况，对制备工艺 条件进行了优化，得出结果如下：反应温度为60℃，反应时间为10h， 通过验证试验验证该工艺条件是可行的，在该条件下制备出的硒化甘露低聚 糖的硒含量为3．158 mg／g。通过紫外和红外扫描分析结果推测，亚硒酸与甘 红外光谱图737．45cm。1处的峰为亚硒酯结构特征峰。 硒释放试验表明，体系pH和硒化甘露低聚糖中硒的含量对硒的释放率 均会产生较大影响。在一定范围内，硒释放率与体系pH值成反比。与硒化甘 露低聚糖中的硒含量成正比。通过体外抗氧化试验发现，硒化甘露低聚糖对 于02-·和·OH的清除能力都有一定的提升作用。 在硒化甘露低聚糖胶囊的制备工艺研究中确定了胶囊的处方(以生产 1 1000粒1号胶囊计)：MOS 129，Se．MOS1．29，辅料1289。通过流动性 和吸湿率的考察，得出最佳辅料为糊精。在制粒工艺研究中，通过对颗粒的 得率和制粒难易程度考察，确定最佳润湿剂为85％乙醇；对最终制得的颗粒 质量进行考察，发现其流动性良好，且吸湿率也得到一定改善，经测定其堆 密度为0．429／mL。 根据2010版药典中对于胶囊的检测方法对本试验制得的硒化甘露低聚 糖胶囊进行检测，结果表明，胶囊外观、崩解时限、装样量、水分含量、微 生物等指标均符合规定。根据本胶囊自身特点，制定出胶囊中甘露低聚糖和 硒的鉴定和检测方法。 关键词：甘露低聚糖，硒，释放率，胶囊，质量标准 Ⅱ PREPARATIoNoFSELENIUM AND CAPSULE ABSTRACT The been anewkindof mannan·oligosaccharides(MOS)hasbecoming functional andmore inthe Can world，which oligosaccharidespopular promote and oftheBifidbacteriumandnotbe andabsorbed growthpropagation digested and hasthe humananimal．In by addition，itfollowing blood andantioxidantandSO011．Selen