药事管理与法规冲刺试卷三.doc

冲刺试卷三 一、最佳选择题共40题，每题1分。每 题的备选项中，只有1个最佳答案。 1. 有关药品电子监管，下列说法错误的是 ( A )。 A. 《人网药品日录》中的品种上市前， 必须在所有包装上加贴药品电子监 管码 B. 生产列入《入网药品目录》药品的企 业，应具备药品电子监管码赋码条件 C. 药品经营企业经营《入网药品目录》 药品，应配备药品电子监管码采集 设备 D. 药品生产、经营企业不得伪造和冒用 药品电子监管码 E. 列人《入网药品目录》的约品品种， 未入网及未使用药品电子监管码统一 标识的，一律不得销售 2. 有关实施新版GMP的规定，下列说法错 误的是( E )。 A. 自2011年3月1日起，凡新建药品牛 产企业应符合新版GMP的要求 B. 自2011年3月1日起，凡药品生产企 业新建（改、扩建）车间应符合新版 GMP的要求 C. 现有药品生产企业血液制品的生产， 应在2013年12月31 口前达到新版 GMP的要求 D. 现有药品生产企业注射剂的生产，应 在2013年12月31日前达到新版 GMP的要求 E. 现有药品生产企业疫苗的生产，应在 2015年12月31日前达到新版GMP 的要求 3. 下列规范性文件中，法律效力最高的是 ( A )。 A. 《中华人民共和国药品管理法》 B. 《中华人民共和国药品管理法实施条 例》 C. 《医疗机构药事管理规定》 D. 《处方管理办法》 E. 《药品不良反应报告和监测管理办 法》 4. 某执业药师在执业过程中，发现从药品 批发企业购进的降压药质量可疑，根据 执业药师的职业逍德要求，对该批降压 药的最佳处理方式是 ( E )。 A. 因为没有确认为假药可以继续使用 B. 将余下药品退回该药品的批发企业 C. 将余下药品退回该药品的牛产企业 D. 退货的同时，报告当地药品监督管 理部门 E. 不能退、换货，及时报告当地药品监 督管理部门 5. 根据《中华人民共和闽药品管理法》，生 产药品的原料、辅料应符合( D )。 A.国际标准 B.化学标准 C.卫生要求 D.药用要求 E.行业要求 6. 根据《中华人民共和国药品管理法》，开 办药品经营企业的必备条件不包括( C )。 A. 具有依法经过资格认定的药学技术 人员 B. 具有与所经营品种相适应的质量管理 机构或人员 C. 具有能对所经营药品进行质量检验的 机构或人员 D. 具有与所经营药品相适应的营业场 所、卫生环境 E. 具有与所经营药品相适应的设备、仓 储设施 7. 根据《中华人民共和闰药品管理法》，下 列按照假药论处的是( C )。 A. 以淀粉冒充降压药 B. 胶囊表面破损 冲刺试卷三 C. 片剂表面霉迹斑斑 D. 批号更改为“120601” E..适成症下删除“过敏性鼻炎” 8. 根据《中华人民共和国药品管理法实施 条例》，药品被抽检单位没有正当理由， 拒绝抽査检验的，国务院药品监督管理 部门和被抽检单位所在地省级药品监督 管理部门可以( B)。 A. 撤销药品批准证明文件 B. 宜布停止该申位拒绝抽检的药品上市 销售和使用 c.责令被抽查电位停产、停业。 D. 吊销被抽查单位许可证 E. 宣布该单位拒绝抽验的药品为假药或 劣药 9. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 规定，中药饮片必须印有或者贴有( B )。 A.中药饮片标识 B.标签 C.药品枇准文号 D.功能主治 E.不良反应 10. 有关药品的广告宣传，下列做法正确 的是( B )。 A. 利用医生、专家介绍药品的功效 B. 说明药品的适应症和功能主治 C. 资助电视健康节目并在期间宣传 药品 D. 利用某歌星作宣传 E. 宣传与某国外研究机构合作研究 开发 11. 根据《中华人民共和国药品管理法实施 条例》，国家对获得生产或者销售含有 新型化学成份药品昨可的生产者或者销 售者提交的肖行取得且未披露的试验数 据和其他数据，实施保护的保护期是( D )。 A. 2年 B. 3年 C. 5年 D. 6年 E. 7年 12. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》, 麻醉药品和第一类精神药品的区域性批 发企业( A )。 A. 应当经省级药品监督管理部门批准 B. 应当在申请资格前，3年内没有违反 有关禁毒的法律、行政法规规定的 行为 C. 只能从全国性批发企业购进麻醉药 品和第一类精神药品 D. 以自行句邻省的医疗机构供应麻 醉药品和第一类精神药品以便满足 边远地区的需求 E. 应当将麻醉药品和第一类精神药品 快递至疗机构 13. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急耑麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以( D )。 A. 建议患者从定点批发企业购买 B. 建议患者从国外购买 C. 从定点生产企业紧急借用 D.