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- 2016-02-24 发布于湖北
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光纤溶出仪报告(广东所)精要.ppt
光纤药物溶出度实时测定系统 上海富科思分析仪器有限公司 刘 欢 药物溶出度测定新技术交流 ★ 药物溶出度试验是世界各国药品检验的重要法定检查项目之一。[1] 传统常规溶出度试验仪: 常规溶出度试验仪器由恒温水浴、溶出杯、篮、桨和电动机等组成,可以实现自动控温、控制转速,提供一个标准规范的溶出环境。仪器制造企业的主要重点是提高仪器各部件机械精度(篮、浆、杯等)和制造工艺(降低偏摆、减少震动)。 ★ 传统溶出度测定的特点: 基于取样分析的药物溶出度检测技术 目前普遍使用的传统溶出度测试方法.存在几个问题: 人工取样、过滤和稀释等操作比较繁杂,大批次试验强度较大; 存在取样误差和操作误差;一致性差异; 检测间隔较长,不适合于快速制剂检测; 不能全部反映药物溶出过程中的真实过程,比如突释; [3] 基于过程分析的光纤传感药物溶出度测定仪 光纤溶出度原位测定技术的特点:原位、实时、全自动过程分析 光纤药物溶出度原位测定技术是采用光纤传感技术的一种实时、在线、原位全自动分析测试仪器。它将分析化学、光谱分析技术、光纤传感技术、电子、机械、计算机技术与药物溶出度检测相结合,是药物溶出度自动检测技术的最新发展,可真正实现药
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