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内容介绍 一 ADR的基本知识 开展ADR监测的重要性 ADR发生原因 药物相互作用与合理用药 五 护理工作与安全用药 护理工作与监测工作 监测方案 一 药品不良反应的基本知识 1 药品不良反应的定义： 根据WHO的定义，我国将药品不良反应(Adverse Drug Reaction, ADR)定义为合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 由ADR定义得出： ①有效性 药品固有属性 ②有害性 有害性主要表现为ADR现象： 包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质等 ADR常见表现 1、与体温有关：发热，寒战，等 2、与体位有关：腹痛，头晕，等 3、与代谢有关：口干，低血糖，腹泻，肾损害，肝损害，粒细胞/白细胞减少，等 4、与注射部位有关：静脉炎，皮下出血，等 5、与皮肤有关：皮疹，瘙痒，皮炎，等 6、与血压有关：低血压，高血压，血压骤然变化，等 7、与机体敏感有关：过敏 ，过敏性休克，等 8、与呼吸系统有关：咳嗽、哮喘等 输液反应与ADR 输液反应：是指输液过程中出现的发热或其他不良反应。包括了液体、药品的问题。 ADR：单纯指的是药品 不良事件与ADR的关系 与ADE相关的因素 1、合理给药（医生） 2、正确操作（护士） 3、病人自身因素 2、临床应用中ADR发生率 WHO调查： 全球ADR的发生率在20%--30%之间， 老人和小孩高达35%以上; 住院病人中约5％是因ADR而入院; 住院病人中有10％-20％发生ADR; 国内因ADR而导致死亡占全部死亡病例的7．7％; 一 药品不良反应的基本知识 3、中药不良反应 何首乌---肝损坏 益母草---肾毒性 白果有小毒，临床有因服食白果而致中毒 甘草---水肿、高血压、低血钾等假性醛固酮增多症 中成药 龙胆泻肝丸，导致肾衰竭 减肥胶囊导致肾衰竭 保婴丸 壮骨关节丸与肝损害 克银丸引起的肝损害和剥脱性皮炎 白蚀丸引起的肝损害 感冒通（片剂）的出血性不良反应 4、中药不良反应主要原因 中药给药途径改变--中药注射剂 中药配伍禁忌 中药生品和炮制品混用 中药重金属蓄积 中药双向调节作用 5、正确认识药品不良反应 ADR≠医疗事故或医疗差错 ADR≠药品质量问题(伪劣药品) ADR≠药物滥用(吸毒) ADR≠超量误用 一 药品不良反应的基本知识 6、 ADR报告制度 上报原则： 可疑即报 只要与治疗目的无关的效果或现象均要上报 英国（黄卡计划），澳洲（蓝卡计划） 一 药品不良反应的基本知识 7、上报方法 ①网络直报（还在建设中） ②科室访问 ③电话：临床药学2852106 陈卫二 开展ADR监测的重要性 药品不良反应的危害性巨大 根据WHO的结果测算： 1、我国每年5000万病人住院，其中至少250万人（20%）与ADR有关． 2、其中50万人（1%）属于严重反应， 3、每年可引起19万（0.38%）多人死亡 4、住院病人发生ADR的比例约为10%～20% 药品不良反应的发生率 国外药品不良反应危害事件 我国发生的药品不良事件 90年代统计，我国由于药物致聋、致哑儿童达180余万人。其中药物致耳聋者占60%，约100万人，并每年以2－4万递增。原因主要是抗生素致聋，氨基糖甙类(包括庆大霉素，卡那霉素等)占80%。 环丙沙星致皮下出血 蝮蛇抗栓酶致出血 环丙沙星致光敏性皮炎 尼达尔加心律平致皮肤反应 环丙沙星和诺氟沙星致过敏性紫癜和急性肾功能衰竭 环丙沙星和诺氟沙星致过敏性紫癜 三、ADR发生原因 任何一个事物都具有两面性。药品也不例外，它是一把“双刃剑”，除了能够救治病患（有效性，效益），还有对机体组织造成损坏的本质（安全性，风险） 药品是具有风险和效益并存的特点。 三、ADR发生原因 主要原因： 1、药品本身 2、养护和使用方法 3、个体差异 4、其他因素 三、ADR发生原因 1、药品本身 ①药品研发中的不足 药品上市前研究的局限性(5个Too) 三、ADR发生原因 2、养护和使用方法 三、ADR发生原因 3、个体差异 1、年龄 婴幼儿：器官功能发育尚未健全，药物代谢慢、肾脏排泄功能差、药物容易透过血脑屏障； 老年人：器官功能退化、药物代谢慢、血浆蛋白含量降低。 小儿及老年人对中枢抑制药、影响水盐代谢及酸碱平衡药物敏感性高、