药事管理学思考题.doc

药品管理立法 1.简述药品管理立法和药事管理法的概念。 2.简述药事管理法的渊源。 3.简述《药品管理法》的立法宗旨、适用范围。 4.开办药品生产企业、药品经营企业必须具备什么条件？ 5.我国对医疗机构配制制剂有何规定？ 6.什么是假药、劣药？哪些情形的药品按假药、劣药论处？ 7.《药品管理法》对直接接触药品的包装材料的容器是如何要求的？ 8.《药品管理法》规定的行政处罚有哪几种？ 9.未取得“许可证”生产、经营药品应当承担什么法律责任？ 10.生产、销售假药、劣药应当承担什么法律责任？ 11.《药品管理法实施条例》规定，对哪些违法行为在规定的处罚幅度内从重处罚？ 12.解释下列用语：药品，新药，处方药，药品认证，药品批发企业，药品零售企业。 特殊管理的药品 1.简述国际麻醉品管制局、国际药物管制规划署及世界卫生组织在麻醉药品1.管理方面的职责 2.简述药物依赖性、身体依赖性、精神依赖性、耐受性的概念与区别。 3.麻醉药品和精神药品各有几种? 我国生产的麻醉药品和精神药品的品种有哪些？ 4.麻醉药品、精神药品的生产、经营和使用各有哪些特殊规定? 5.医疗用毒性药品在生产、供应和使用中有些什么规定? 中药管理 1. 解释中药材、中药饮片、中成药的含义。 2. 简述中药现代化的概念及2010年中药现代化的发展目标。 3. 简述《药品管理法》及其《实施条例》对中药管理的规定。 4. 为什