最新品质管理体系内部稽核员培训new.ppt

1.文件有無悬挂;是否懸掛在距離作業員最近的 地方 2.文件是否為最新版本，是否受控 3.受控文件是否有涂改;是否有殘缺,亂畫現象 4.悬挂的文件是否與實際生產產品相符 5.文件的變更是否按照流程作業 6.文件適用性、範圍、內容是否與實際一致 4.2.4 质量记录的控制 質量記錄的作用/目的︰ 1.質量記錄為滿足質量要求的程度(如產品的質量記 錄)或為質量體系要素運行的有效性提供客觀證據 2.質量記錄的某些目的是證實可追溯性、預防措施 和糾正措施 3.記錄可以是書面的,也可以貯存在任何媒體上. 4.質量記錄是記載過程狀態和過程結果的文件 4.2.4 质量记录的控制 ISO9001要求建立的記錄有︰管理評審記錄、合同評審 記錄、 設計評審記錄、設計驗證方法記錄、合格的分承 包方的質量記錄、顧客提供產品的遺失、損壞或不適用情 況記錄、產品標識記錄、過程設備和人員的鑒定記錄、進 貨緊急放行標識及記錄、標識及記錄、檢驗和試驗記錄 、試驗硬、軟件用作檢驗手段時的復檢記錄、校準記錄 、不合格品讓步接受及其返修情況的記錄、不合格原因調 查結果記錄 、內部質量審核、糾正措施、實施情況及其有 效性驗證記錄、培訓記錄、服務報告 4.2.4 质量记录的控制 1.是否有按文件規定進行記錄 2.記錄表單是否按SOP規定的內容填寫 3.記錄表單的填寫是否工整,清晰，屬實 4.表單是否為最新及有效版本 一般現場的記錄為︰供應商的品質記錄/進料檢驗記錄/流 程卡/初件檢驗記錄/制程巡檢記錄/異常處理記錄/自主檢驗 記錄/機台點檢記錄/模具維修記錄/溫濕度記錄/上下掛記錄/ 檢治具點檢記錄/落塵指數/膜厚記錄/調漆記錄/制程條件點 檢記錄等 5.4.1 质量目标 1.品質目標設定原則？(明確的、可實施的、可測 量的、有時限性、具有挑戰性)本部門品質目標 是否達成？ 2.如未達成，是否有原因分析/改善對策 責任人/預計完成時間 3.是否評估改善措施的可行性，是否對改善 對策進行追蹤驗證。 4.連續六個月未達成，是否有對品質目標進 行修定 5.6 管理評審 1.最高管理者是否按照策劃的時間間隔評審 質量管理體系 2.管審會的評審輸入/輸出內容是否為系統 文件規定，是否齊全 3.是否有形成管審會決議並實施追蹤驗證 4.追蹤驗證是否有時效性及效果評估 6.2.1 總 則 1.是否有健全的人力招募系統 2.是否有針對不同崗位的人員招募標準 3.特殊作業人員招募時，有無對其能力進行 審核 4.人員招募時，是否對其資質進行證明，人 事資料是否有保存年限要求 6.2.2 能力、訓練 1.有無年度及月度教育訓練計劃 2.執行教育訓練的記錄資料是否有保存 3.教育訓練是否實施有效性評估并保持記錄 4.針對不同的崗位，是否有相應的崗位合 格證標準 5.現場作業人員是否有相應的崗位合格證及 相關培訓記錄，是否熟知本崗位的作業內容 6.3 設施 1.作業現場是否有滿足生產的設備, 2.是否為達到產品實現而配備相應的設備。如 毛刷，電子稱，膜厚劑，秒錶，黏度杯， 卡尺，銼刀，高度規等 3.設備維修是否有記錄,是否與履歷表一致 6.4 工作環境 1.組織應確定和管理為達到產品符合要求所需的工 作環境。即工作環境是否合理設置，以便產品的 實現 2.工作環境因素是否在規定的範圍內，如溫濕度， 落塵指數，抗震度，噪音，粉塵等 3.油漆﹑天那水﹑化成藥劑等有無隔離放置﹐並作 特別醒目危險品標識 7.1 產品實現的策劃 1.產品的各項要求是否有被實現 2.產品的質量目標和要求 3.針對產品確定過程、文件和資源需求 4.產品所要求的驗證、 確認、 監視、 檢驗、 和 試驗的活動，以及產品接受準則 5.為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的 記錄 7.2 與顧客有關的過程 1.是否對顧客規定的或明示的要求進行確認，包括交付 及交付后活動的要求，相關的法律法規要求及其他 任何要求 2.組織應評審與產品有關的要求，評審應在組織向顧 客提供產品承諾前進行 3.評審的結果及評審所引發的措施應該被記錄並保存 4.若產品發生變更，則應確保相關文件得到修改，並確保 所有相關人員知道變更內容 5.組織應對以下信息進行確認並實施與顧客溝通的有效安 排,如產品信息，合同或訂單的處理(包括修定) 7.4 採 購 1.採購物品時，是否與供應商簽有訂單/合約等？ 有無記錄? 采购产品的信息是否清楚、明确？ 2.採購是否從