观察与实验效力与效果.pdfVIP

J ·221· 巾华流行病学杂志2014年3月第35卷第3期ChinEpidemiol，March2014，V01．35，No．3 ·问题--9探讨· 观察与实验效力与效果 唐全陵杨祖耀 【导读】作者以2012和2013年在中国医师协会循证医学年会上的两次讲座内容为基础，重 点分析“观察”与“实验”的区别以及“效力”与“效果”的关系，讨论评估效力和效果时研究类型的选 择，强调现实世界研究的大数据增加的精确性不能替代实验研究的真实性，并依此阐述大数据观 察性现实世界研究在评估疗效中的作用。文中的讨论也有助于决策者根据研究设计判断证据的 真实性，以便更好地进行医学实践。文后附有特邀专家对该文的点评。 【关键词】疗效；实验研究；随机对照试验；观察性研究；现实世界研究 Observationversus VerSUS experiment。efficacy effectiveness死增Jinling，YaagZuyao．Div蠡ion SchoolPubl如itealthand Chinese 《Epidemiology，JCof PrimaryCare，The of UniversityHo鸭Ko鸭， Risk H0鸭Ko嚷SAR，China；She澎henMunicipalKeyLaboratory知HealthAnalysis。Shenzhen Researchl船titute 51 8055，China ofTheChinese‰i删s咖of舶姆Kong，Shenzhen Correspondingauthor：死昭Jinling，Email：jltang@cuhk．edu．hk work a theNationalNaturalScience This was FoundationChina supportedby grant{fom of (No． controlled trial；Observational 【Keywords】Effectiveness；Experimentalstudy；Randomized worldresearch study；Real 1．观察与实验：现代流行病学是在人群中定量 实验和观察的本质区别在于其科学性，而非研究的 地研究有关健康、疾病以及医疗卫生服务一般规律 问题。因此，严格意义上讲，如果不具备通过对其他 的方法论“43。其常见的研究设计包括病例系列、横 实验条件的控制而获得的组间可比性，这样的“实验 断面研究、病例对照研究、队列研究、随机对照试验 研究”与“观察性研究”在结果真实性上无本质区别， 和系统综述。按照设计特征，：更可分为观察性研究 同样存在观察性研究常见的混杂偏倚和其他偏倚。 和实验研究，或简称观察和实验。顾名思义，观察性 只有严格控制其他研究条件和具有组间可比性的干 研究是在无研究者影响或控制的“自然条件下”进行 预研究，才可能与观察性研究区分开来，成为真正意 的研究，而实验研究则是在研究者完全或部分控制 义上的实验研究，而随机分组则是实现组间可比性 的“非自然条件下”进行的研究，可获得比观察性研 的关键。因此实验和观察的根本区别在于是否采 究更可靠的结论。