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概 述 ●胰激肽原酶(Pancreatic Kininogenase) 又称胰激肽释放酶（Pancreatic Kallik- rein）、血管舒缓素，其普遍存在于人体的胰脏、颌下腺与唾液中，其中以胰脏中含量最高。本品所采用的原料——胰激肽原酶是从猪胰腺中提取的蛋白水解酶类，由18种氨基酸和4种糖所组成，为一种内切蛋白水解酶类，分子量26800。在生物体内，该酶是以酶原，即激肽释放酶原形式存在的。 ●胰激肽原酶在体内作用于激肽原释放出激肽，直接作用于小血管和毛细血管，从而产生一系列的药理效应，如舒张毛细血管、扩张小动脉等，在扩张血管的同时改善血管的通透性和血液流量；有调节血压作用，降低心肌耗氧量；还可促进前列腺素的分泌，改善各器官血流； ●本品也是一种活化因子，可通过激活纤溶酶原变为纤溶酶，以提高血溶活性，降低血浆中纤维蛋白含量，降低血粘度；抑制磷脂酶A2，防止血小板聚集，阻止白细胞粘附，防止微血栓形成等。另外，本品还可能通过缓激肽和组氨多肽对TXB2的负反馈，抑制钙离子的凝血时间，促使血管内皮细胞产生PGIα，抑制血小板效应，以防止凝血。 主要药理作用(示意图) 胰激肽释放酶 药代动力学 ◆据文献报道，健康成人早晨空腹给予本品168单位，以200ml冷开水送服，酶联免疫法测得：给药4小时后血药浓度达峰值，t1/2 在7小时左右。用I131标记的胰激肽原酶经小白鼠十二指肠给药，测定其在动物体内的吸收分布代谢情况。结果证明：本品由肠管壁吸收，给药24小时后，肝、肾脏的分布浓度至最高峰，测得尿中的浓度比血浆中高出2倍，提示本品通过肾脏排泄。 主要临床适应症 ●本品临床上适用于各种因微血管循环障碍所致疾病的治疗。 ●显著增加脑部供血供氧 ●防治白细胞粘附及血栓形成 ●防治脑梗塞 ●糖尿病并发血管性病变，如糖尿病肾病变、眼底病变、神经病变等； ●脑动脉硬化、脑血栓、脑意外康复期、血管性痴呆等； ●眼底缺血、视乳头病变、视网膜供血障碍、糖尿病性视网膜病变等； ●冠心病、心肌梗塞、轻中度原发性和继发性高血压； ●血栓闭塞性脉管炎、肢端动脉痉挛、间歇性跛行、老年性四肢冷感、知觉异常以及美尼尔氏综合征、祖德克综合征、闭塞性动脉硬化、结节性血管炎、多发性大动脉炎、慢性下肢溃疡等； ●降低血糖，改善胰岛素敏感性； ●改善性功能、治疗男性不育症。 显著增加脑部供血供氧 ●药理实验证实：沙士鼠双侧颈总动脉结扎造成严重脑缺血的情况下，胰激肽原酶肠溶片能改善软脑膜微循环，使脑微循环血流量显著增加，达到正常水平的75%左右，而未服该药组仅为正常组的33% ●复旦大学附属中山医院临床观察证实，30例血管性痴呆老年患者服用胰激肽原酶肠溶片治疗3个月后，其症状明显改善，总有效率为83.3%。 防治白细胞粘附及血栓形成 防止微血管内血栓形成 防止微血管内血栓形成 防治脑梗塞 ●美国南卡罗莱纳医科大学研究表明，高盐诱导的DS老鼠的脑梗塞，用胰激肽原酶治疗后，其存活时间和存活率显著提高，脑部梗塞面积明显减少，与用药前及治疗组相比，具有显著的统计学意义。 ★美国南卡罗莱纳医科大学，用胰激肽原酶治疗高盐诱导DS老鼠脑梗塞的研究结果。 用于糖尿病性肾病的临床研究 ●糖尿病肾病是Ⅰ型糖尿病和Ⅱ型糖尿病的主要慢性并发症之一，也是糖尿病致死致残的主要原因之一。据报道，糖尿病肾病的发生率约占糖尿病患者的35％～40％，现今在美国35％的肾移植患者是糖尿病患者，已成为肾移植的首位原因。国内糖尿病肾病的发病率也呈逐年上升趋势。但由于糖尿病肾病的病因及发病机制尚未完全阐明，研究显示可能与长期高血糖、蛋白激酶糖化、氧化应激反应造成的 微循环障碍、肾小球滤过压增高、血小板聚集功能亢进和基底膜电荷改变有关。故对本病的治疗仍停留在控制血糖、血脂、血压及优质低蛋白饮食等一般性治疗措施上。 ●一项采用胰激肽原酶肠溶片（TPK）治疗早期糖尿病肾病的研究结果表明：TPK可以明显降低血粘度、血脂及24h的尿白蛋白量，提示它对早期糖尿病有一定的防治作用。 用于糖尿病合并缺血性脑病的临床研究 ●临床中发现胰激肽原酶能使糖尿病合并缺血性脑病患者的血流动力学发生变化，改善大脑的缺血状态，有着良好的临床效果。 ●一项临床研究中，选择合并缺血性脑病患者46例，随机分为两组，胰激肽原酶治疗组26例，对照组20例。所有患者均予以常规降糖，纠正代谢紊乱。 治疗组予以胰激肽原酶（TPK）治疗，口服，每次240IU，每日3次，疗程2个月。对照组予以复方丹参液20ml，每日1次静滴，疗程2个月。 ●结果表明：TPK治疗后，颅内动脉部分血流速度较治疗前显著降低（P0.01），对照组椎动脉及颅内动脉血流动力学参数，治疗前后比较无统计学意义。治疗2个月后，治疗组大脑前动脉