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三、内审的实施 现场审核注意事项 选择样本要有代表性，应由审核员随机抽样 要依靠查表，若要偏离检查表，必须小心谨慎 要从问题的各种表现形式去寻找客观证据 当发现不合格时，要调查研究到必要的深度 与受审核方的负责人共同确认事实 始终保持客观、公正和有礼貌 三、内审的实施 关于客观证据 客观证据的定义：“支持事物存在或其真实性的数据”（ISO9000：2005） 通过观察、测量或试验获得的并且能被验证的，与产品和服务质量有关的或某一质量体系要素的存在和实施有关的定性或宣传的信息、记录或事实陈述。”（ISO19011） 三、内审的实施 审核的路线 1、自上而下和自下而上的路线 2、正向和逆向的审核路线 3．按过程审核和按部门审核的路线 三、内审的实施 审核的方法 1、观察 2、提问 3、聆听 4、验证 5、客观证据的收集 6、审核记录 三、内审的实施 不符合项及其报告 1、不符合项的定义 不合格（不符合）：“未满足要求” 其中“要求”是指：有关的法律法规要求和社会要求 标准要求 合同和顾客要求 组织的质量管理体系文件 责任人员叙述的责任范围内的规定 三、内审的实施 2、确定不符合项的原则和要点 a 必须以客观事实为基础。 b 必须以审核准则为判定依据。 c 对产生不符合项的原因要进行分析，找出体系上存在的问题。从不符合项产生原因分析， d 与受审核方共同确认审核发现的不符合项事实。 e 正式提交不符合项报告前，应经过审核组内部的充分讨论。 三、内审的实施 3、不符合项的类型和分级 按性质分： 体系性不符合、实施性不符合、效果性不符合。 按严重程度分： 严重不符合项、一般不符合项、观察项。 4、各类不符合项的处置原则 严重不符合项：不允许 一般不符合项：实施纠正措施 观察项：改进 三、内审的实施 不符合项报告的内容 基本信息 。 不符合事实的描述，应确切描述观察到的事实并可追溯，应经过受审核方授权人员的确认。 不符合项的结论和性质，要明确指出该事实所违反的审核准则条款，以及性质或严重程度。 纠正及纠正措施的实施计划、完成期限。 纠正及纠正措施的实施记录及完成时间。 采取纠正措施后的效果验证记录及验证时间。 三、内审的实施 不符合项的条款判定原则 最直接的原则、不游离的原则、易改进的原则 不符合项报告编写注意事项 a）所描述的客观事实描述应程度适当，恰如其份。 b）不符合事实应清楚、明确，可以追溯。 c）涉及到具体人员时，通常使用岗位和职务。 d）尽量使用审核双方都理解一致的技术语言。 e）同类不符合事实，可以合并提交一份不符合项报告。 f）不符合项报告所描述的客观事实，应经过受审核方确认。至于该事实是否属于不符合，不符合程度如何判断，属于审核员的职责，不需确认。 三、内审的实施 审核组内部会议 1、交流审核情况 2、确认不符合项并进行汇总分析 3、作出审核结论 a）汇总审核发现，作出体系符合性的判定 b）分析发现的不符合项，研究确定其对体系的 影响程度 c）对体系运行作出有效性评价 三、内审的实施 召开末次会议 末次会议的任务： a）向受审核方介绍审核情况，报告审核结果，并予 以确认 b）报告审核发现，包括各项不符合项和审核结论 c）提出纠正措施和改进要求，以及跟踪验证的要求 末次会议的内容 三、内审的实施 编写审核报告 1、内审报告的内容 2、审核报告的格式 由组织自行在程序文件中规定，但报告的内容应完整。 3、编写审核报告注意事项 a）报告的内容应真实、客观 b）应对事不对人 c）应简明扼要，突出重点，引用典型事例和数据 d）对纠正措施的要求不能就事论事，要着眼于体系的整体 改进 四、纠正措施 纠正措施在内部体系审核中的重要性 内部体系审核的目的决定了实施纠正措施的重要性。内审的目的在于发现体系的问题，查出原因，采取纠正措施并加以消除，以免重犯类似不合格，使体系得到不断改进。 纠正措施要求的提出 纠正措施建议的认可与批准 四、纠正措施 纠正措施的实施程序 1．确定不符合项的责任部门或人员。 2．分析不符合项产生的原因，通常从人、机、法、 料、 环五个方面入手分析。 3．制定纠正措施的实施计划，落实职责。 4、按计划有效地实施纠正措施。 5、检查纠正措施是否实施并验证其效果。 6、巩固纠正措施成果，进行必要的文件修改和更新。 7、如纠正措施的效果不明显，可进入下一循环。 四、纠正措施 跟踪验证 1、跟踪验证的目的 2、跟踪验证审核的实施要点 应有专门的管理部门负责，建立文件规定，确保正常、规范地实施 验证效果不理想时，应重新循环；对于有效的纠正措施，应采取巩固措施 实施跟踪验证的人员，可以是原审核组成员，也可委派其他有资格的人员，但应了解和掌握