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医院感染执法监督管理 蚌埠市卫生监督局 周庆云 概念： 　卫生行政执法监督（具体行政行为） 　指卫生行政部门或法律法规授权的组织依据法律法规和规章的规定监督和管理卫生行政事务的活动。 卫生行政执法监督分类 一要式与非要式 二依职权与依申请 三羁束与自由裁量 卫生行政执法监督构成要件 执法主体合法 执法内容合法 程序合法 卫生行政执法监督构成要件 事实清楚，证据确凿 适用法律正确 意图应符合法律宗旨。 卫生行政执法监督要求 以事实为依据，以医学科学技术为手段，对管理相对人及其标的物进行相应的检查、检验和测定，结果进行卫生学评价，才能对管理相对人的遵法、守法状况进行相应的评价，它的重要依据就是国家标准、卫生行政技术规范。 卫生行政部门在院感管理工作中法定执法监督职责 《传染病防治法》第５３条规定：县级以上卫生行政部门履行下列监督监督检查职责： 　　　对疾病预防控制机构、医疗机构的传染病防治工作的监督检查。 卫生行政部门在院感管理工作中法定执法监督职责 《医院感染管理办法》： 第二十八条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当依照有关法律法规和本办法的规定，对所辖区域的医疗机构进行监督检查。 第二十九条 对医疗机构监督检查的主要内容是： （一）医院感染管理的规章制度及落实情况； （二）针对医院感染高危因素的各项工作和控制措施； （三）消毒灭菌与隔离、医疗废物管理及医务人员职业卫生防护工作状况； （四）医院感染病例和医院感染暴发的监测工作情况； （五）现场检查。 卫生行政部门的监督职责 第三十条 卫生行政部门在检查中发现医疗机构存在医院感染隐患时，应当责令限期整改或者暂时关闭相关科室或者暂停相关诊疗科目。 第三十一条 医疗机构对卫生行政部门的检查、调查取证等工作，应当予以配合，不得拒绝和阻碍，不得提供虚假材料。 一、医院感染管理法律依据 法律 法规 部门规章 国家标准 一、医院感染管理法律依据 《中华人民共和国传染病防治法》 《中华人民共和国执业医师法》 《医疗机构管理条例》 《消毒管理办法》 《医院感染管理办法》 一、医院感染管理法律依据 消毒技术规范（2002，2006） 医疗机构医务人员手卫生规范（2006） 手术部医院感染预防与控制技术规范（2006） 医疗废物管理条例（2003） 餐饮业食品卫生管理办法 一、医院感染管理法律依据 突发公共卫生事件应急条例 国内交通卫生检疫条例（1998） 医疗器械监督管理条例（2000） 医疗废物管理条例（2003） 医疗机构医疗废物管理办法(2003) 医疗废物管理行政处罚办法（2004） 病原微生物实验室生物安全管理条例（2004．11．12） 一、医院感染管理法律依据 血液透析器复用操作规范（2005） 医疗机构口腔诊疗器材消毒技术操作规范 内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版） 消化道内窥镜消毒机消毒效果检测评价规范(2003) 一、医院感染管理法律依据 SARS：卫生部，SARS防治消毒技术指导原则;传染性非典型肺炎防治管理办法 HPI： 2004年02月04日,卫生部《禽流感消毒技术方案》; 卫生部应对流感大流行准备计划与应急预案（试行） GB19193－2003 疫源地消毒总则 GB 19489—2004 实验室 生物安全通用要求 GB／T18883-2002 室内空气质量标准 GBZ2-2002工作场所有害因素职业接触限值 一、医院感染管理法律依据 GB15982-1995 医院消毒卫生标准 GB18278-GB18281(2000)医疗保健产品灭菌 GB15981-1995消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准 一、医院感染管理法律依据 GB 19104—2003 过氧乙酸 GB19106—2003 次氯酸钠溶液 GB 19258-2002 紫外线杀菌灯 GB 16383-1996 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制标准 GB 19877—2006 特种洗手液、特种沐浴剂、特种香皂（含抗菌成份，2006.6.1实施） 一、医院感染管理法律依据 综合医院建筑设计规范JGJ49-88 《医院洁净手术部建筑技术规范》 二监督覆盖率要求 应对辖区内的医疗机构主动开展执法监督检查 每年监督覆盖率100 。 三监督管理的关键环节 　 建章立制 　　　　　　　　　　消毒隔离措施 　 医疗废物处理 　　　　　　　　　　危险因素控制　　　　　　　　　　　应急报告及处理