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质量体系要求QS 9000 – 1998标准讲解第三版 AIAG 克莱斯勒、福特和通用汽车公司 陈世海/苏州创实企管 QS 9000的目标 开发基本的质量体系 持续改进 强调缺陷预防 减少变差和浪费 概念的转换 客户-供方-分供方 客户-组织-供应商 QS 9000要求分类 管理职能 管理职责-4.1 质量体系-4.2 全公司性的工作 文件和资料的控制-4.5 产品标识和追溯性-4.8 检验和试验状态-4.12 不合格品的控制-4.13 纠正和预防措施-4.14 质量记录的控制-4.16 内部质量审核-4.17 培训-4.18 统计技术-4.20 部门要求 合同评审-4.3 设计管制-4.4 采购-4.6 顾客提供产品的控制-4.7 过程控制-4.9 检验和试验-4.10 检验、量测和试验仪器-4.11 搬运、储存、包装、防护和交付4.15 服务-4.19 要素4.1 管理职责 4.1.1质量方针 4.1.2 组织 4.1.2.1职责和权限 4.1.2.2资源 4.1.2.3管理者代表 4.1.2.4组织的接口 4.1.2.5通知管理层 4.1.3管理评审 4.1.4业务计划 4.1.5公司级数据和资料的分析和使用 4.1.6顾客满意度 4.1.6.1通知认证机构 4.1.1 质量方针 必须有形成文件的质量方针，包括质量目标和对质量的承诺，并指明当质量和其他直接利益发生冲突时，不能在质量上打折。 组织内各级人员都必须理解并坚持执行质量方针。每个组织都需要确定如何来达到这一要求。 换言之，每一名员工都需要理解质量方针，并理解在他自己的工作领域内应该如何贯彻并保持这一方针。 4.1.2 组织 4.1.2.1 职责与权限 定义主要人员之间的相互关系，组织机构图是一种可接受的方法。所有的职能都要包括进去。 另外一种方法，是利用包括质量体系要素的管理层矩阵图，来表明主要人员和组织的质量体系之间的相互关系。 QS 9000建议 对质量有责任的人员，如需要纠正质量问题，必须有权停止生产。 客户代表（4.1.2.1 f) 在内部组织机能中，代表客户需求阐述QS9000要求，例如， 选择特殊特性，确定质量目标、培训、纠正和预防措施，产品设计和开发 4.1.2.2 资源 对以下资源必须加以考虑： ——管理人员是否经过充分的培训？ ——所需资源是否都已明确？ ——确定程序中是否考虑培训？ ——每一职能的资格是如何描述的？ ——是否有充分的资源来支持管理、执行工作、验证活动以及内部质量审核的需求？ 4.1.2.3 管理者代表 通常具有高层决策权，例如副总裁或相当的级别。 确保质量体系的建立和保持。 向管理层汇报质量体系的实施效果和有效性。 一个典型的问题 问题：一个ISO9001/QS9000的公司的工厂的厂长是否可以担任管理者代表？ 答案：只有在厂长对整个质量管理体系有责任且被授权的状况时。一个典型的工厂厂长并无此授权，因此他被指派为质量代表就不符合此项要求。 4.1.2.4 组织接口 供方必须建立概念开发到生产全过程（参见“产品质量先期策划和控制计划”参考手册）的管理体系。供方必须运用多方论证的方法进行决策，并具有按顾客要求的方式传递必要的信息和资料的能力。 典型的多方论证小组 工程/技术 制造/生产 工业工程 采购/材料管理 质量/可靠性 成本估算 产品服务 管理信息系统/数据处理 包装工程 工装工程/维护 市场和销售 分包方（必要时） 4.1.2.5 通知管理层 产品或过程不符合规定要求时，必须迅速报告给负责纠正措施的管理人员。 [迅速]应该有具体的定义。 4.1.3 管理评审 管理评审要求必须包括质量体系的所有要求，并不仅仅限于那些特别规定的条款（如4.14.3.d) 注：管理评审应该用多方论证的方法（见术语）进行。 管理评审的内容 顾客抱怨和供方反应 内部审核报告（体系&产品审核） 朝持续改进的目标所取得的进展 客户满意度调查报告 以往纠正措施的状态 客户特殊要求的状态 有无新增法律法规，符合性 4.1.4 业务计划 必须制订正式的、形成文件的、全面的业务计划。业务计划必须是受控文件，其内容不提交第三方审核。 典型的业务计划可包括 与市场有关的问题 财务策划及成本 增长预测 工厂/设施计划 目标成本 人力资源开发 研究和开发计划 预期销售额 质量目标 顾客满意计划 关键的内部质量和营运绩效指标 健康、安全和环境问题 业务计划（续） 目标和计划应该包括短期（1、2年）和长期 （3年或更长）。目标和计划应该基于对竞争产品的分析和汽车行业内外供方商品的基准比较为基础。必须采取适当方法，确定当前和未来顾客的期望。必须采用客观的过程来确定信息范围和收集，包括收集的频率和方法。 业务计划（续） 跟踪、更新、修订和评审计划的方法必须形