淡豆豉炮制工艺及质量标准分析研究.pdfVIP

rj 0 f；。? ¨‘’…．L。·上 目 录 中文摘要……………………………………………………………………1 英文摘要……………………………………………………………………5 英文缩写…………………………………………………………………：．．10 研究论文淡豆豉炮制工艺及质量标准研究 引言……………………………………………………………………11一引舌……………………………………………………………………l 第一部分淡豆豉炮制工艺研究 前言……………………………………………………………………1。3一刖吾…………………………………………………………………… 材料与方法……………………………………………………………13 结果……………………………………………………………………17 附图……………………………………………………………………20 附表…………………………………………………………………．．’．25 讨论……………………………………………………………………28 小结……………………………………………………………………30 参考文献………………………………………………………………30 第二部分淡豆豉质量标准研究 前言……………………………………………………………………33 日lJ舌……………………………………………………………………jj 材料与方法……………………………………………………………33 结果……………………………………………………………………41 附图……………………………………………．：……………………．45 附表……………………………………………………………………50 讨论……………………………………………………………………58 小结……………………………………………………………………59 参考文献………………………………………………………………60 结论…………………………………………………………………………62 综述发酵中药的研究进展………………………………………………63 致谢…………………………………………………………………………73 个人简历……………………………………………………………………74 中文摘要 淡豆豉炮制工艺及质量标准研究 摘 要 目的：淡豆豉是由豆科植物大豆的成熟种子和青蒿、桑叶经发酵加工 而成的制品。具有解表、除烦、宣发郁热等功效，用于感冒、寒热头痛， 烦躁胸闷，虚烦不眠等症的治疗。目前临床上使用的淡豆豉是按《中国药 典》2005版一部中制法an-r-_炮制而成，炮制过程控制主要凭经验，缺乏 可量化的控制系统，工艺参数均未明确规定，使淡豆豉质量缺乏稳定性， 进而直接影响临床用药的安全性和有效性。为了保证淡豆豉质量稳定可 控，本研究对淡豆豉的炮制工艺进行工艺参数的量化，建立科学规范的炮 制工艺。同时对淡豆豉中原料大豆，及辅料桑叶和青蒿进行薄层鉴别，并 建立淡豆豉多指标成分的含量测定方法，从而制定和完善科学合理的质量 标准，为客观地控制和评价淡豆豉的质量提供科学依据和方法。 方法： 1炮制工艺的研究 采用单因素试验，以淡豆豉异黄酮、大豆苷元和染料木素的含量为指 标，分别对炮制工艺中桑叶和青蒿用量比例、药汁拌入大豆时的相对密度、 蒸煮时间、发酵温度、发酵时间、再闷时间和略蒸时间等工艺参数进行了 考察；采用L9(34)正交试验，以桑叶和青蒿中总黄酮的含量为控制指标， 选取影响总黄酮含量的桑叶和青蒿的煎煮时间、煎煮次数、加水量为考察 因素，进行试验，优选出桑叶和青蒿的水煎工艺，结合实际情况进行水煎 工艺的验证试验，通过验证试验，确定桑叶和青蒿的水煎工艺。最终优选 出淡豆豉的炮制工艺，明确和量化工艺参数。为了考查炮制工艺的可行性， 将上述研究结果进行了3批中试，检测各项指标是否符合要求，为淡豆豉 的规范化生产和质量控制提供依据。 2质量标准的研究 以规范的炮制工艺加工制成的淡豆豉为研究对象，从薄层鉴别和含量 测定方面进行研究，建立和完善淡豆豉的质量标准。 2．1薄层鉴别方法 采用薄层色谱法，分别对供试品溶液的制备方