westgard 质控规则要点.ppt

WESTGARD质控规则 22S：失控规则，是系统误差，有二 种表现①同一个水平的质控品连续2 次控制值同方向超出+2S或-2S限值； ②在1批检测中，2个水平的质控值同 方向超出+2S或-2S限值。 WESTGARD质控规则 R4S：失控规则，提示随机误差增大造成的失控。 ①同一个水平的质控品连续2次质控值一正一负SD值相距超过4SD的情况。 ②在同1批检测中，两个水平质控值一正一负SD值相距超过4SD的情况。（如：1个水平质控品的控制值超出+2S限值，另1个水平控制品超出-2S限值） WESTGARD质控规则 41S：失控规则，有连续4次的控制值超出 +1S或-1S限值，是系统误差。 ①1个水平控制品连续4次控制值超出+1S 或-1S限值； ②2个水平控制品连续2次控制值同方向超 出+1S或-1S限值。 WESTGARD质控规则 10X规则：同一水平质控品测定结果连续10 次偏于均值一侧时，或2个水平质控品的 测定结果同时连续5次偏于一侧时，为 “失控”，是系统误差所致。 WESTGARD质控规则 7 X：失控规则，有连续7次控制值在均数 的一侧，是系统误差，连续7次质控值在 均值的一侧。 7 T：失控规则，提示趋势性变化，属系统 误引起。质控值出现连续七次逐渐减低或 升高的趋势。 失控判断流水线：(用12S警告规则启动） 失控原因分析 操作上的失误 试剂、校准物失效 质控品的失效 仪器维护不良 采用的质控规则、控制限范围 偶然因素等等。 解决问题和排除失控原因 13s、R4s随机误差太大，如试剂 瓶气泡、反应杯气泡、电压不稳等。 22s、41s、10x 系统误差（常见， 易解决），常与试剂和校准品有关，部分 与仪器有关（加样器、孵育器）。 失控原因查找步骤 先回顾整个过程，思考会有哪个环节出现问题，然后作出相应初步处理。如未找到明显问题再如下操作。 重测同一质控品。此步是主要是用以查明人为误差，每一步都认真仔细得操作，以查明失控的原因；另外，这一步还可以查出偶然误差，如是偶然误差，则重测的结果应在允许范围内（在控）。如果重测结果仍不在允许范围，则可以进行下步操作。 失控原因查找步骤 新开一瓶质控品，重测失控项目。如果新开的质控血清结果正常，那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长而变质，或者被污染。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。 失控原因查找步骤 进行仪器维护，重测失控项目。检查 仪器状态，查明光源是否需要更换， 比色杯是否需要清洗或更换？对仪器 进行清洗等维护。另外还要检查试剂 此时可更换试剂以查明原因。如果结 果仍不在允许范围，则进行下一步。 失控原因查找步骤 重新校准，重测失控项目。用新的校准液 校准仪器，排除校准液的原因。 请专家帮助。如果前五步都未能得到在控 结果，那可能是仪器或试剂的原因，只有 和仪器或试剂厂家联系请求他们的技术支 援了。 每月室内质控数据的保存 （1）当月所有项目原始质控数据。（2）当月所有项目质控数据的质控图。（3）所有计算的数据(包括平均数、标准差、变异系数及累积的平均数、标准差、变异系数等　)。（4）当月的失控报告单（包括违背哪一项失控规则，失控原因，采取的纠正措施）。 每月上报的质控数据图表 每个月的月末，将当月的所有质控数据汇 总整理后，应将当月所有测定项目质控数 据汇总表上报实验室负责人. 室内质控数据的周期性评价 每个月的月末，都要对当月室内质控 数据的平均数、标准差、变异系数及 累积平均数、标准差、变异系数进行 评价，查看与以往各月的平均数之间 标准差之间、变异系数之间是否有明 显不同。如果发现有显著性的变异。 就要对质控图的均值、标准差进行修 改，并要对质控方法重新进行设计。 室内质控数据的周期性评价 在质控评价中记录每月质控过程中出 现的问题情况。如出现趋势性、定向 变化的原因分析、更换主要检测元件 进行了重要的保养措施等。 * Page * 谢 谢！ ? 2009 Siemens Medical Solutions Diagnostics. All rights reserved Page * Jul-11 Protection notice / Copyright notice Zhu Lian ? 2009 Siemens Medical Solutions Diagnostics. All rights reserved Protection notice / ? Siemens AG 2011. All rights reserved. 室内质控实际操作 一、全面质量控制的内容 全面质量控