实验室质量管理体系的内部审核.docVIP

实验室质量管理体系的内部审核 　　实验室质量的工作检查就是其质量管理体系所进行的内部审核，主要检测实验室工作能否连续地按照质量管理体系的要求进行正常运作。如果发现有不合格情况，则需要进行改正并制定相关的预防措施，保证实验室质量工作的合理性。 　　1 实验室质量管理体系内部审核的定义及理解 　　质量管理体系和内部审核的含义 无论什么样的组织，能够正常运作的前提就是组织的管理。而在管理中，与质量有关系的管理政策又称为质量管理，主要是对质量进行合理的监控，包括了制订管理质量的政策、控制、计划，质量的改善与质量保证等。为了有效地实施质量管理政策，积极地开展管理活动，必须要建立相应的管理体系。在进行监控的过程中，要充分掌握质量审核的流程，并且对其进行客观的评价，不断地进行完善，建立起最符合要求的监管系统。为了达到质量要求，必须对检测过程进行严格的监控，可以根据企业自身的特点，按照标准化、制度化的要求，设计出符合企业质量管理的审核体系，并且在企业的内部质量检测的过程中切实贯彻实施。 　　审核的理解 　　1）在内部质量检测的过程中，对检测过程与活动进行有效管理的方式称之为审核，审核的结果可为改进提供依据。 　　2）了解审核符合检测要求的程度是审核的主要目标，例如，检测接受审核的单位的管理体系是否到达了规定的要求；调查符合法律法规要求的程度；了解所采用的管理体系达到规定的有效性。 　　3）审核的依据是审核准则。内部审核的实施依据以及策略、要求被称为审核的准则。《实验室资质认定的评审准则》就是质量管理体系的审核要求。组织在建立质量管理体系、采用和改善审核运作方法时，它对组织的具体运作进行了指导，同是也是内部审核的主要参照准则。在质量的管理体系文件中，主要反映了质量的目标、政策、实施依据等的审核依据。 　　4）在进行审核的过程中，应该坚持审核的独立性、系统性与客观性，从而提高审核的有效性。 　　质量管理体系审核的分类 在进行审核的过程中，审核的方法主要分为三种：审核的对象分类法、审核方的分类法、审核的范围分类法。进行审核的时候，要根据不同的需求，选择不同的审核分类方法。首先，按照审核方所进行的分类主要是第一方（实验室本身）的审核、第二方（组织单位）的审核以及第三方（中间组织）的审核，其中对实验室本身进行的审核可以称之为内部审核。 　　根据审核的对象进行分类，是可以分为体系审核、中间程序审核以及服务审核。首先体系审核是组织在进行质量体系检查之后，根据其结果来评判组织是否满足质量体系检查的要求和满足客户的实际质量要求；而中间程序审核是经过审核检测之后，对审核方法是否可以长久实施进行评定；服务审核就是对产品的生产质量以及服务质量是否达到了相关规定进行确定。在审核的过程中，审核的范围也是可以进行分类的，主要分为全部的审核，也就是进行质量审核的东西包含了所有的部门产品；部分的审核，根据所规定的范围进行物品的质量审核；阶段的审核，所进行审核的物品是由在一段时间内完成的，包含了这段时间生产的所有物品；跟踪的审核，对审核的结果进行分析，与上次的审核结果进行对比，查看改善方法的实施是否有效。 　　2 内部审核的基本要求 　　审核程序 内部审核的程序必须要书面地记录下来，以便于日后进行改进与完善。内部审核程序主要包含了以下几点内容：审核的目的、审核的范围、审核的参照标准、审核的类型、审核的基本准则、审核的参与组织、进行审核的工作人员的确认、审核的计划与实施步骤、审核结果的分析与记录等。内部审核的程序是组织进行内部审核时，各项活动对遵从的总指导方针，包含了产品的设计、产品的生产以及服务质量等的审核。 　　内审的重点 内部审核在进行的过程中，实施重点是检测产品的质量结果是否符合相关规定，从而确定质量管理体系的有效性、可靠性与适应性，并且对质量管理体系进行改善，从而提高其检验的准确性。 　　审核的计划 内部审核的年度计划是根据其审核的标准、审核的程序以及所得到结果的实际符合情况进行制定的，并且还要经过主要领导的同意，而且在实施的过程中，如果出现了重大问题或者主要领导者认为有需要时，临时的组织可以对其进行审核，确保其有效实施。对于内部审核体系的检测，实验室需要提前制定检测的时间表与检测的程序，使内部审核符合管理体系做制定的要求。内部审计的检测周期通常为一年。 　　审核人员 进行内部审核的审核人员是由通过专业培训与严格考核的内审员来担任的，而且是组织的管理者亲自给予的授权。内审员在工作的时候与被审核活动是独立分开，从而保证内部审核的公正性与公平性。通常情况下，内部审核人员的数量与素质必须要满足内部审核的需求。 　　审核资源 内部审核的所有资源是由组织管理者来进行提供的，从而达到内部审核的审核目标。 　　审核结果 内部审核的质量结果需要以报告的