3药物的鉴别与杂质检查09.pptVIP

药物的鉴别与杂质检查 中药 合成药 合成药 化学鉴别 沉淀反应 颜色反应 升华反应 火焰反应 光谱鉴别 红外光谱 紫外光谱 色谱鉴别 杂质检查 任何影响药品质量标准的物质均称为杂质。 怎么产生的 生产过程带入 贮存过程产生 杂质分类 按化学特性分 有机杂质 无机杂质 有机挥发杂质 按来源分 有关杂质 外来杂质 其他杂质 按结构分 其它生物碱 其它甾体 几何异构体 光学异构体 聚合物 按毒性分 毒性杂质 普通杂质 杂质检查项目 生产、贮存中实际存在的和潜在的杂质 异构体 有机挥发杂质 合成杂质与降解产物 无机杂质 无机杂质检查 氯化物:硝酸银试液 硫酸盐:25%氯化钡 硫化物:醋酸铅试纸,棕色硫斑 硒:氧瓶燃烧法， 氟:氧瓶燃烧法 氰化物:1、碱性硫酸亚铁试纸法，氢氰酸与碱性硫酸亚 铁生成亚铁氰化物，再与三氯化铁生成普鲁 士兰。 2、与三硝基苯酚锂试液，生成红色，550nm