生物医药洁净管道系统设计与安装要点.pptVIP

生物医药洁净管道系统设计与安装 目录 一、生物医药洁净管道系统设计 二、生物医药洁净管道系统材料选择 三、生物医药洁净管道系统施工与安装 四、生物医药洁净管道系统的文件材料 一、生物医药洁净管道系统设计 1.设计标准 ①GMP ：符合GMP规范 ②FDA：美国医药食品管理局的标准 2、设计的基本步骤： ①由医药设计院、医药工程公司、厂家自己确定工艺用水的平均流量和峰值流量； ②由平均流量和峰值流量计算出管道的基本尺寸，并确定管道的标准(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等)； ③根据用户工艺的需要适当选择材料（管道、阀门、水泵等） ④确定施工方案(包括二次设计、切割方案、焊接方案等)； ⑤施工方案直接牵涉工程质量，它要比管道的光洁度还要影响工程质量，所以应以足够重视；同时，这也与投资预算有直接关系，一般来讲，采用自动环形氩气保护轨迹焊+卡盘连接会比全卡箍连接节省 30%左右； ⑥安排具体施工及工程质量检查(包括外观检查、压力试验、X光探伤等) ⑦工艺文件准备(施工设计图、材质单、资质认证书等) 二、生物医药洁净管道系统材料选择 1、管道的选择 （1）了解管道的标准及制式： ISO—International Organization for Standardization, 国际标准化组织 SMS—Switzer