不良反应应对(武汉)精要.ppt

多药合用往往导致ADR发生率上升，这是因为联合用药既可因化学性质的变化、pH值等改变而使微粒数增加，微粒进入血管后，引起局部栓塞性损伤和坏死，如肉芽肿、微血管阻塞、炎症反应等。 如将复方丹参注射液加入常用输液时，微粒数就显著增加，在输液中每增加一种药物，微粒数会显著增加，这也是引起各种不良反应的重要原因。 中草药注射液所含成分复杂，多为大分子有机物，与0.9％氯化钠注射液配伍可因盐析作用可使中药注射液中的多种成分产生大量不溶性微粒，增加输液反应的发生。此外，多药合用也会发生药效学或药动学的改变而发生ADR。 药物进入体内后，某些大分子物质可作为半抗原与血浆蛋白结合成更大分子的复合物而引起过敏反应，反复用药使致敏的机会大大增加，从而使ADR显著增多。  某些不法厂商在不具备生产条件的情况下粗制滥造，生产出的输液器难以保证质量，因此采购合格的输液器，是保证临床安全用药的重要因素之一。 输液的性质及pH值可影响中药注射剂在溶液中的稳定性，临床使用时应重视输液的选择，否则可能导致不良后果。中药注射剂配伍情况表.doc 药源性过敏 过敏性休克：面色苍白、心慌、胸闷、气急、口唇紫绀、血压骤降、意识丧失 过敏性皮疹：皮疹、面部及躯干皮肤潮红、出现大小不等红色斑丘疹、常伴皮肤瘙痒，主要有荨麻疹等 药物热：由药物过敏所致的发热称为药物热。表现有恶寒(或寒战)发热，热型有弛张热、稽留热或微热。还可伴有周身不适、头痛、肌肉疼痛、关节痛、淋巴结肿痛和消化系症状等，继而出现皮疹、血管神经性水肿等。 中药注射剂安全使用 多药合用 血浆蛋白 复合物 过敏反应 半抗原 反复用药 * 中药注射液输注速度应控制在60滴/分钟以内，活血通脉类的注射液更应减缓滴速。 输注速度过快或药物浓度过高还可导致胃肠道刺激反应。 活血化瘀注射液对血管刺激性较大，易致现静脉炎，表现为注射部位不同程度的疼痛、红肿和血管变硬。 所有的药液静滴速度过快均可引起血容量增多，致心脏负荷过重。值得注意的是。 临床用药输注速度差异较大，建议护士在静脉输注中药注射液时根据患者年龄、病情、药物性质等来调节滴速，老年人、儿童、心功能不全者滴速宜慢，并加强输液过程中的巡视监护。  输注速度过快 输液器的质量 中药注射剂浓度与微粒的关系 用ZWF-4DII微粒分析仪测定了不同浓度的复方丹参注射液在5%葡萄糖溶液中的微粒数，结果表明微粒数随药物的浓度而变化。因此在使用中药注射液时应注意其在输液中的浓度，不应随意加大药物用量。 输液的影响 未发现明显的毒副反应作用，曾报道有过敏反应，可见皮疹，瘙痒，心悸，胸闷、寒战、头晕、头疼、恶心、呕吐、胃肠道不适等、停药后消失。曾有过敏性休克和喉头水肿的报道。 佰塞通不良反应： 原因： 滴速 配伍(奎诺酮类药物、士的宁、麻黄碱、维生素B1，B6，C、低分子右旋糖酐、鱼腥草注射液、普萘洛尔、盐水) 联用（抗生素、中药注射剂） 存储，运输 个体差异 碱性药物 碳酸氢钠、人工盐、碳酸钠、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸铵、氨基比林、浓氨溶液、稀氨溶液、甘草流浸膏、利尿素、软肥皂、硫代硫酸钠、远志糖浆、姜糖浆、氨制茴香醋。以上主要指其水溶液。硫酸卡那霉素注射液、磺胺嘧啶钠注射液、碳酸氢钠注射液、注射用苯巴妥钠溶液、乌洛托品溶液。烟碱； 苯佐卡因； 可替宁； 度冷丁； 咖啡因； 苄非他明； 氯胺酮；苯海拉明；利多卡因； 苯托沙敏； 扑敏宁； 吩噻嗪； 右甲吗南； 美沙酮； 阿米替林； 曲米帕明； 丁卡因； 美吡拉敏； 去氧安定； 布比卡因； 天仙子碱； 可卡因； 吗啡； 安定； 氯丙嗪； 替马西泮； 氟硝安定； 溴西泮； 普拉西泮； 乙酰丙嗪； 氟西泮； 罂粟碱； 氯硝西泮； 氟哌啶醇； 阿普唑仑； 三唑仑； 硫利达嗪； 曲唑酮。 参芎葡萄糖注射液与丙种球蛋白混合后出现浑浊 《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号） 正确认识和应对药品不良反应 PK 2012年全国药品不良反应监测网络共收到14个大类中药注射剂报告10.3万例次，其中严重报告5500余例次，占5.3%。与2011年相比，中药注射剂报告数量同比增长58.2%，高于国家药品不良反应监测数据总体报告增长率；严重报告同比增长37.2%，低于总体严重报告增长率。 2012年全国药品不良反应监测网络收到的严重报告中，中成药例次数排名前20位的均为中药注射剂。中药注射剂严重报告例次数排名前10位的品种依次为：清开灵注射剂、参麦注射剂、双黄连注射剂、血塞通注射剂、丹参注射剂、香丹注射剂、生脉注