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科学研究方法与论文写作 ABC 【第一部分】 医学临床科研 相关规定 临床科研的必需遵循的十大原则 1.赫尔辛基宣言伦理原则： “公正、尊重人格、力求接受观察者最大程度收益和最小伤害。” 这涉及人体对象医学研究的最高道德原则，是人体医学研究伦理准则的声明，用以指导医生及其他参与者进行人体医学研究（包括对人体本身和相关数据或资料的研究）。 2.临床科研方案设计前应认真评估利益与风险。 3.确保科研设计中充分考虑到被观察者的权利、利益、安全与隐私。 4.临床科研方案（Protocol）、病例报告表（CRF）与被观察者知情同意书（Informed Consent form）均应在科研前经伦理委员会审议批准，并获得批准件。 5.治疗起始前需获得每例被观察者完全自愿地签署的知情同意书。 6.参加科研的医生应时刻负有医疗职责。 7.每个参加科研课题的研究人员应具有合格的资格并经过很好的训练。 8. 应建立质量控制系统。 9.临床药物试验还必须遵循GCP（药物临床试验质量管理规范）指导原则。 10.临床药物试验还必须符合SDA注册要求。 医学临床科研的相关法规 GLP（Good Laboratory Practice）（优良实验室规范） GCP（Good Clinical Practice)（药物临床试验质量管理规范） GMP（Good Manufacturing Practice ）（优良制造标准） GSP（Good Supply Practice）（良好供应规范） 国家自然科学基金的评审标准 1.立论依据 （420分） （1）课题研究的意义（100分)：涉 及重要领域的重要问题, 具有重要的理论价值或应用前景。 （2）科学性（90分）：方法创新、 理论创新。 （3） 学术思想及创新性（150分） （4） 对国内外研究现状的了解（80分) 2.研究方案（330分） （1） 研究内容和拟解决的关键问题（80分） （2） 技术路线（90分） （3） 设计合理性（70分） （4） 研究方法及手段先进性（90分） 3.研究基础（250分） （1） 与本项目有关的工作积累（90分） 国内及国际合作及技术优势 。 （2）主要仪器和设备已具备的实验条件（80分） （3）项目组成员（80分）主要成员6-10名，结构合理。 经费预算设置 实验材料费：70% 合作费：10% 仪器费：10% 管理费：5 % 人员费：5 % 课题属性： （1）立项分类：纵向课题、横向课题、自选课题 （2）立项级别：国家级、省部级、市厅级、县局级 （3）项目体系：面上项目，重点项目，重大项目，专项基金项目，联合基金项目，国际（地区）合作与交流项目。 科研工作者应具备的素质 一、基本素质 1、好奇心 2、想象力（发散性思维） 3、丰富的知识 4、仔细、认真 5、勤奋 6、坚韧不拔 二、道德观 1、感恩 2、诚实、真实、不剽窃 3、伦理道德 三、团队精神 1、了解团队目标 2、发挥主人翁精神 3、发挥自我 4、信任队友 5、提高自己机能 6、善于解决矛盾 7、参与决策 8、反省自我 医学临床科研选题 科研选题是在研究资料的基础上提出问题，确定研究方向和目标。 科研选题的基本要求 1.要有一个科学的假说； 2.内容要创新； 3.选题尽可能具体明确； 4.要从实际出发。 选题的基本原则 1.创新性原则：科学研究要解决前人没有解决或没有完全解决的问题，是一种创造性劳动。要求在方法上、应用上、概念和观点上均有创新。 2.科学性原则：要有一定的理论根据和事实根据。 3.应用性原则：对医学实践有重大指导意义。 4.可行性原则：扬长避短，量力而行。 5、需求性原则 6、竞争性原则 7、发展性原则 8、时效性原则 9、优势性原则 选题的种类 1.实验观察性质：如临床疗效观察、临床病理学观察、新技术临床应用研究等。