中药质量控制和评价模式精要.ppt

2 中药质控方向 2.3生物检测 生物效价检测方法之一：“热谱图”（基于生物热动力学的微量热分析方） 测定不同中药与机体相互作用的能量转移和热变化， 将中药内在的药性品质表达为特征“指纹”——生物热活性谱线图(简称“热谱图”或“生物效应谱”) ，可对生物体在生长代谢过程中的相关信息进行定性、定量分析，有较强的专属性、灵敏性和重现性，同时亦可按生物统计学进行实验设计，属于生物效价检定中的量反应。 2 中药质控方向 2.3生物检测 生物热动力学方法——“热谱图”原理： (1)生物体的生长代谢都伴有能量的转移和热变化， 并在一定的阈值内呈规律性波动； (2)中药的生物活性实质上就是中药药效物质对生物 体生长代谢的干预作用，这种干预作用不可避免 地将影响生物体的能量转移和产热变化； 2 中药质控方向 2.3生物检测 (3)通过测定能量和产热的变化，可以间接地了解生 物体的生长代谢变化，从而判断药物的生物活性 情况； (4)生物热活性检测是以体系的状态参数为研究对 象，能实时、在线、快速地刻画机体的表观状态 及其变化情况。 2 中药质控方向 2.3生物检测 “热谱图”特点： “普适性好”即是指对不同的研究对象(如微生物、组织、细胞、分子、基因)，均只需用： 一个方法(生物热活性测定方法)、 一台仪器(生物热活性检测仪)、 一套指