世界制药工业的趋势及中国制药业的对策精要.ppt

世界制药工业的趋势及中国制药业的对策 毕博管理咨询董事总经理 陈荣祥 医药行业曾经是一个很舒适的地方 至今为止医药行业的新药研发模式还算成功 研发 500 个验证的目标 一个待筛选库有1-2百万个化合物 专利对研发的鼓励作用 主要病症的治疗覆盖 分阶段新药发展，财务与人力风险控制 大量临床试验 营销 创新药价格高 多国家或全球推出 大量推销与对病人的直接宣传（DTC） 周期管理以取得最大回报 购买专利来保证治疗药经营特权的延续 医药行业的发展回顾 研发效率在下降 在过去10年，研发成本飙升，但每年上市新药数目下降 在今后几年只有14种潜在重磅炸弹药 跨国药企对重磅炸弹药品种更为依重 治疗药竞争加剧 2000年以来，将有大量专利药品面临到期…… 重磅炸弹药缓慢推出与专利到期对研发的巨大压力 跨国药企股东回报滑波 许多医药公司使出浑身解数来化解危机 至2010 年，预测销售增长较低 现有的模式正受到很大的挑战 在未来，创新将由购买者来确定和量化 医药行业的未来 痛定思痛的时候到了 新的产品开发模式提供了美好的前景 一种以“疾病为导向”的方式释放分子科学的能量 新方式将转变从被动为主动医药研发过程 以结果为导向的营销将代替大兵团销售人员 新药的分销将需要新的模式 定义新药的先决条件将促成新的业务模式 今天许多常见病的定义都被简化了-治疗有效率仅达到40%到60% 今天“一种标号药治百种人”的方式意味着不可避免的市场的分散 对疾病的重新定义… 将引导未来的治疗方法 创新思考才能带来机会与效益 目标治疗的解决方案 目标治疗方案将成为未来的主要赢利模式 以疾病为导向的发现药物的方法 传统药物发现模式受到威胁 差异 传统的化合物库的限制(1-2 百万) 规模 即使是产业化的筛选流程也是耗费时间的 用现在的筛选系统（ uHTS ）对500,000 靶点进行筛选需要10,000 年。 质量 “不能成为药物” 的靶点 长时间的优化周期 有些化合物有副作用 有些化合物进入I 期临床试验没有再进行下去 效率低下 以疾病为导向的发现药物方法将加快发现靶点的速度 差异 生物分子库是巨大的 潜在的靶点超过100亿不同的分子 * 规模 针对靶点识别（ID）疾病导向的方法 生物学筛选是动态的 通过分子活性寻找靶点 质量 设计相应的分子识别正确的靶点 生物制剂一般有较少的毒性 临床为导向识别靶点有可能加快发现新药 因此，临床治疗失败将会大大减少 以疾病为导向的生物学方法使靶点识别更加快速 – 针对未来的方法 严密地以确认的疾病模型和基因组为导向的方法是发现新的和疾病相关靶点 使用生物分子来确认可以戏剧性地减少发现靶点的周期 生物学分子被日益用来在临床PoC上使用。 生物学分子用于靶点识别的临床周期 – PoC 2 年* 药物发展的转变 未来的发展过程 以疾病为导向的方法提供快速的药物发展模式和代价 关注结果的市场和销售模式浮出水面 不同的产品需要不同的销售和市场模式 中国的对策-建立新的业务模式 中国制药行业未来发展的方向…. 新的业务模式需要一步一步创新 向目标治疗迈进 参与游戏- 战术性建议 我们对RD资料的回顾，正确地评估“创新门槛”。 优化价格 合规与持久 面向全球 供应链优化 赢得游戏 – 战略性建议 建立以疾病为导向的发现新药流程，寻找在特定疾病领域里自己知识产权 改变“临床试验过程”的发展方法 发展一个“以结果导向的营销和销售模式” 创造一个灵活的整合的供应链模式 和医药管理部门及消费者建立紧密的关系 通过提供家庭诊断、监测和沟通技术实时地获得“整合的病人数据”。 谢谢！ 一线 通常口服 大量人群 慢性疾病 大多人症状缓解 强烈的市场和销售 市场针对专家和 PCP 价格Premium Prices 目标治疗方案 高集中 传统 初级和二级保健 较小的销售队伍 关注结果的价格 限于二级保健 获得更多客观复杂的数据需要更多的教育和时间 每次治疗价格高 较小的销售队伍 关注初级保健 主观争论 高的对患者直接宣传（ DTC） 单剂量低价格 存在顺应性和坚持度问题 大的销售队伍 产品 市场、销售模式 一线和二线 广泛的获得系统 目标人群 主要是生物制剂 慢性和急性疾病 疾病治疗和预防 二线 专家处方 临床上的特定人群 化合物和生物制剂组合 主要是慢性疾病 缓解症状和治疗疾病 需要新市场、销售模式 需要新市场、销售模式 不同创新的价格层级 病人监测程序 关注结果付费  一级生产商 二级生产商 整合的生产者 整合的零售 / 保健品提供者 全