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  • 2016-03-10 发布于贵州
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0.疫苗临床相似性研究与评价技术指导原则(征求意见稿)

疫苗临床相似性研究与评价技术指导原则 (网征稿) 药品审评中心 目 录 一、前言 1 二、临床试验设计的一般考虑 1 三、研究和评价的具体要求 2 (一)随机对照临床试验 3 1. 对照疫苗的选择 3 2. 研究疫苗的管理和质量控制 3 3. 免疫原性替代终点的评价 4

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