HER2阳性转移性乳腺癌的治疗策略.pptVIP

13.6 18.6 月 TTP HTX HT 71 82 Events 0.704 HR 0.51~0.97 95% CI .0328 P value CHAT: HTX 延长 TTP Andrew et al JCO.2008.21.6531 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 * 亚组分析 HTX v HT CR PFS ER+ 20.0% v 5.1% 19.7m v 12.8m ER- 25.0% v 24.2% 15.2m v 14.6m 2.曲妥珠单抗能否与双药化疗联合应用?   ---可以! 但是, 还取决于… Issues 1. 一线方案的询证医学证据？ 2. 是否可以用三联方案？ 3. 是否可以和内分泌联合治疗HR,HER-2同时阳性的患者？ TAnDEM 患者人群 绝经后 IV期 HER2+, ER+ and/or PgR+ 既往未针对MBC进行过化疗 允许既往对MBC进行过内分泌治疗 随机化 曲妥珠单抗 (H)4 mg/kg 负荷剂量 2 mg/kg qw + 阿那曲唑(A) 1mg/day 直到疾病进展(n=103) 阿那曲唑(A) 1 mg/day 直到疾病进展(n=104) Kaufman et al. J Clin Oncol 2009; 27: 5529-5537. 目的 ：阿那曲唑加或不加曲妥珠单抗一线治疗HR, HER-2 同时阳性的MBC 主要终点：PFS 次要终点：CBR, ORR, TTP, DR, OS、2y年生存率、安全性 （包括心脏功能） * 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 months 0.0 103 48 31 17 14 13 11 9 4 1 1 0 0 A + H 104 36 22 9 5 4 2 1 0 0 0 0 0 A No. at risk 95% CI 3.7, 7.0 2.0, 4.6 p 值 0.0016 中位PFS 4.8 月 2.4 月 Events 87 99 A + H A Kaufman et al. J Clin Oncol 2009; 27: 5529-5537. PFS TAnDEM: PFS 翻倍 * *阿那曲唑（A）单药组中，70%（73/104）的患者后来也接受了曲妥珠单抗的治疗。 0.8 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 月 95% CI 22.8, 42.4 18.2, 37.4 P 值 0.325 中位OS 28.5 月 23.9 月 Events 58 64 1.0 0.6 0.4 0.2 0.0 103 91 83 76 63 49 36 24 12 4 3 0 0 A + H 104 96 87 73 58 42 34 22 5 2 1 1 0 A No. at risk A + H A TAnDEM: OS OS Kaufman et al. J Clin Oncol 2009; 27: 5529-5537. * Clemens M, et al. Poster presented at ASCO BC Symposium 2007 (Abstract 231) *Wilcoxon test gives more weight to early timepoints than the log-rank test used in the pre-planned analyses TAnDEM：OS 月 排除了从阿那曲唑组转到赫赛汀组治疗组的患者 11.3 95% CI 22.8, 42.4 7.6, 38.1 Wilcoxonp value* 0.048 mOS(m) 28.5 17.2 Events 58 20 A + H (n=103) A (n=31) 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 概 率 * 4.芳香化酶抑制剂是否可以联合曲妥珠单