《制药行业环境监测》讲座-MarkHallworth.pdf

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2016-03-14 发布于安徽
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Environmental Monitoringg in Pharmaceutical 制药行业环境监测制药行业环境监测 c h e n x i 2 a 0 n 1 0 -0 6 Mark Hallworth-2 3 mhallworth@ PARTICLE MEASURING SYSTEMS, INC. AGENDAAGENDA Pharmaceutical Legislative Requirements 相关法规要求相关法规要求 c h e n EnvironmentalEnvironmental MonitoringMonitoring x i 2 a 0 n 环境监测方案 1 0 -0 6 -2 3 Data and System Analysis 数据和系统分析 RelevanceRelevance ofof StandardsStandards 有关标准有关标准 • EU GMP – requirements for EU Production and export • FDA - requirements for USA Pro