潜在失效模式和后果分析程序.docVIP

1.目的 规范产品和过程潜在失效模式及后果分析，有针对性地采取预防措施，以减少和避免缺陷的发生，从而提高产品的质量。 2．适用范围 适用于本公司对制造过程的潜在失效模式和后果分析活动的控制。 3 职责 3.1 过程所有者：技术部部长。 3.2 技术部具体负责过程失效模式及后果分析，制订、跟踪和验证新的控制措施。 3.3 多方论证小组负责开发和评审PFMEA，包括采取降低潜在风险的措施。 4 工作程序 4.1 各事业部成立PFMEA小组，具体负责PFMEA活动的组织、开发、协调和监督，组长由技术部部长担任。 4.2 PFMEA不依靠改变产品设计来克服过程中的薄弱环节，但是应该考虑与计划的制造或装配过程有关的产品设计特性，以最大限度地保证产品能够满足顾客的要求和期望。 4.3 PFMEA是一个动态文件，当对某种产品全面实施PFMEA后，在下列情况下应该重新评审和修订PFMEA： 4.3.1 产品更改时。 4.3.2 工艺过程（或设备）更改时。 4.4 PFMEA的实施 4.4.1 技术部编制过程流程图。PFMEA小组根据流程图分析可能发生的失效模式、影响后果、失效原因、发生频率、风险系数。 4.4.2 为了便于分析潜在失效模式及其影响后果，PFMEA小组应按FMEA参考手册附录G的格式编制过程潜在失效模式及后果分析表，对表格各栏目的填写要求规定如下： 4.4.2.1 FMEA编号：填入FMEA文件编号，以便查询。 4.5.2.2 项目：注明所分析的系统、子系统或部件名称和编号。 4.5.2.3 过程责任：填入产品的生产工序。 4.5.2.4 编制者：填入负责编制FMEA的工程师的姓名、电话及所在部门。 4.5.2.5 关键日期：填入初次FMEA应完成的日期，该日期不应超过计划的投入生产日期。 4.5.2.6 FMEA日期：填入编制PFMEA原始稿的日期及最新修订日期。 4.5.2.7 核心小组：列出被授权确定和（或）执行任务的责任部门的名称和个人姓名（包括所有的参加者）。 4.5.2.8 过程功能/要求：填入需要分析的过程名称，同时对该过程的目的进行简单说明。 4.5.2.9 潜在失效模式：所谓潜在失效模式是指过程可能发生的不满足过程要求和设计意图的形式，是对某具体工序不符合要求的描述。它可能是引起下一道加工过程的潜在失效模式的起因，也可能是上一道加工过程潜在失效的后果。 4.5.2.10潜在失效后果:潜在失效后果是指失效模式对顾客的影响。在分析失效后果时，应根据顾客可能注意到的或经历的情况来描述。若顾客是最终使用者应一律用产品或系统性能来描述，如外观不良、接触电阻小、组件（工质）泄漏、耐压击穿等。若顾客是下工序或后工序，失效后果应用过程/工序性能来描述，如无法继续加工、精度无法保证、不合格品增多、无法检测等。 4.5.2.11 严重度:严重度是潜在失效模式对顾客的影响后果的级别。如果受失效模式影响的顾客是装配厂或产品的使用者，那么，在评价严重度时，可能超出了本过程工程师/小组的经验或知识范围。在这种情况下，应咨询顾客的设计工程师。严重度的评价准则中规定：当潜在失效模式导致最终顾客和（或）一个制造／装配厂产生缺陷时，便可以得出相应的定级结果。最终顾客永远是首先要考虑的。如果可能有两种情况存在，应采用两个严重度值中的较高者。严重度评估分１级到１０级，评价准则如下表所示： 严重度评价准则 后果 评定准则：后果的严重度 当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中的较高者。（顾客的后果） 评定准则：后果的严重度 当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中的较高者。（制造/装配后果） 严重度级别 无警 告的 危害 当潜在的失效模式在无警告的情况下影响涉及不符合政府法规（标准）的情形时，严重度定级非常高。 或可能在无警告的情况下对(机器或总成)操作者造成危害 10 有警 告的 危害 当潜在的失效模式在有警告的情况下影响安全或涉及不符合政府法规（标准）的情形时，严重度定级非常高。 或可能在有警告的情况下对(机器或总成)操作者造成危害 9 很高 产品不能正常工作(丧失基本功能)。 或100%的产品可能需要报废，或者需在返修部门返修1小时以上 8 高 产品能使用但性能水平有所下降。 顾客非常不满意。 或产品需要进行分检,一部分(小于100%)需报废，或者产品在返修部门进行返修 的时间在较长。 7 中等 产品基本能使用。 顾客不满意。 或一部