解毒通脉胶囊的药学的研究.pdfVIP

摘 要 目的 解毒通脉胶囊处方来源于临床经验方，由黄连、三七、莲子心、全瓜蒌、 半夏、莱菔子、丹参和赤芍八味中药组成，具清热解毒、化痰祛瘀、宣痹通脉之功效 ,临床用于治疗热毒痰瘀型冠心病不稳定型心绞痛。本研究对该方药选择适宜工艺进 行提取，制成硬胶囊，并制定制剂的质量标准。 方法 对该方药分别按 3 种不同提取工艺制备样品，并通过对实验性动物心肌缺 血、耐缺氧的影响研究与评价，结合指标性成分的测定结果，确定了较为理想的提取 4 工艺；在此基础上，采用L （3）正交设计，优选了解毒通脉胶囊醇提、水提的最佳 9 提取工艺参数，并对结果进行方差分析，最终确定了可行的工艺参数；醇提工艺研究 中就影响提取物质量的重要因素:醇浓度、提取次数、提取时间进行了考察，以丹参 酮ⅡA、盐酸小檗碱、芍药苷结合干膏收率为指标进行工艺优选；水提工艺研究中以 干膏收率为指标，对影响的主要因素:加水量、煎煮时间、煎煮次数进行了筛选。此 外还对该胶囊进行了成型性研究和筛选，以成型性、堆密度、休止角、吸湿率和临界 相对湿度为指