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- 2016-03-19 发布于安徽
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临床药学药物警戒实践临床药学论文.doc
临床药学药物警戒实践临床药学论文
近年来,随着医院药师的专业定位从“药品保障性”向“病人保障型”的过渡,医疗机构内临床药学部门的设置与临床药师的出现以及临床药师参与临床诊疗实践已成为医院药学发展的必然趋势。药物警戒工作作为基层医疗医院开展的针对药品、血液制品、生物器械和疫苗等的专项监测,对保护人民健康状况具有非常重要的意义。同时,基层医院开展药物警戒具有其客观可行性。因此,笔者结合实际工作,谈谈基层医疗机构开展药物警戒工作的看法和建议。
1药物警戒的定义和范围
药物警戒是发现、评价、理解和预防药品不良反应(ADR)或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动〔1〕。药物警戒起源于ADR监测,但是与ADR相比,对象和范围更加广泛和全面,还包含了错误用药、药物滥用、假劣药品等药害事件;研究对象扩展到草药、传统药物和辅助用药、血液制品、生物制品、医疗器械、疫苗等方面。监测方法也不仅仅局限于自愿报告、集中监测、处方事件监测等,还包括主动监测、比较观察性研究、临床试验和其他研究。
2药物警戒的重要性和优势性
2.1国家重视2004年出台的《药品不良反应报告和监测管理办法》〔2〕明确了各级监管部门及监测技术机构的职责及报告主体的责任,《医疗机构药事管理暂行规定》〔3〕要求医疗机构要建立以患者为中心的药学管理工作模式。我国对药品不良反应实行逐级定期报告制度
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