质量管理体系内部审核课件.ppt

质量管理体系内部审核（高级班） ----依据ISO19011:2002标准 版本：D 编写：贾一英 修订：2008年9月 培训目标 —熟练掌握内部质量审核要点 培训内容 ▲审核方案/审核计划/检查表编制 ▲审核技巧 ▲产生审核发现 ▲不合格报告编制 ▲QMS评价及审核报告 ▲纠正措施制定与实施 1审核概论 ▲审核 ▲审核原则 ▲审核类型 ▲审核方案 ▲审核准则 ▲审核发现 1.1审核的概念（1/2） ▲ 审核（术语 3.9.1） ： 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的、并形成文件的过程。 ▲审核原则： ●独立性：审核员与被审核活动无关 ●公正性：以审核准则为评价标准 ●客观性：以审核证据为评价基础 1.1 审核的概念（2/2） ▲类型 第一方审核 产品审核 审 QMS 第二方审核 核 体系审核 EMS OHSAS 第三方审核 1.2审核方案 ▲审核方案（术语3.9.2）: 针对特定时间段所策划,并具有特定目的 的一组 (一次或多次)审核。 ▲策划结果：通常是年度审核安排 1.4审核发现 ▲审核发现(术语3.9.5) 对收集的审核证据，根据审核准则进 行评价的结果 2审核方案编制 ▲内容 ▲职责 2.1审核方案内容 ▲目的 ▲范围 ▲频次 ▲资源 ▲程序 ▲实施 ▲检查/评审/报告 ▲记录 2.1.1目的(2/2) ▲应考虑的影响因素： ●项目管理要求 ●市场/顾客要求 ●质量管理体系要求 ●法律法规及特殊合同要求 ●对供方的评价要求 ●组织承担/面临的风险 ●其他相关方要求 2.1.3频次 ▲例行审核 ●按审核方案进行 ●第一次审核：QMS运行3-6个月 ●换版后审核：无具体期限要求 ●所有产品、部门和过程，至少一次/年 ▲追加审核 ●出现质量事故或顾客重大投诉 ●领导层/机构/体系/产品/生产场所变动 2.1.4资源 ▲经济资源 ▲技术资源 ▲人力资源 ▲其他资源 2.2管理 ▲管理人员：编制和日常管理 ▲管理者代表：评审 ▲最高管理者：批准 3审核计划编制 ▲内容 ▲管理 ▲注意事项 3.1.4审核组组成和要求 ▲组成：审核组长＋审核员 ▲要求： ●资格：合格审核员、经组织授权 ●批准：组长应由管理者代表任命 ●公正：不审核自己的工作 ●能力：专业知识、业务范围 ●合作：协调配合、被受审核部门接受 3.2审核计划管理 ▲编制批准：组长编制，管理者代表批准 ▲变更:再批准 3.3注意事项 ▲编写方法：部门＋主要过程 ▲注意事项： ●认真阅读审核准则 ●突出领导审核/部门主要过程 ●时间安排合理 ●审核分工适宜 4检查表编制(1/2) ▲方法: 部门＋过程方法＋PDCA ▲依据:审核准则 ▲“四突出”: ●突出主要过程/典型的质量问题 ●突出抽样合理性（3～12） ●突出过程/产品质量评价 ●突出质量目标审核 ▲管理:组长把关 4检查表编制(2/2) ▲部门+过程方法+PDCA的逻辑思路: (职责+资源+程序)+(主要过程)+ (工作检查+成果质量检查)+(纠正预防措施)+(质量目标) ▲对应关系: (5.5.1+6+4.1/4.2)+(管理部门/专业所日常主要过程)+ (8.2.3+8.2.4+8.3)+(8.5.2/8.5.3)+(5.4.1) 5审核技巧 ▲坚持原则 ▲收集审核证据方法 ▲审核记录 5.1坚持原则 ▲原则：坚持“三要三不要” ●要审核证据，不要凭感情/凭直感凭印象 ●要追溯实施效果，不要停留在文件/口头 ●要按计划进行，不要不查出问题不罢休 5.2.1面谈（1/2） ▲面谈 ●对象适宜（层次、职能） ●场所正当 ●方式多样：开放、封闭、澄清式 ●氛围融洽：聆听、耐心、反馈 ●记录准确 ●结论验证 5.2.1面谈（2/2） ▲面谈技巧 ●没问题型 — 坚持全面审核 ●抵触型 — 保持冷静，耐心说明 ●掩盖型 — 耐心、灵敏变换问法 ●一问三不知型 — 找熟悉情况的人员介绍 ●高谈阔论型 — 及时插入最实际的问题 ●故意拖延型